Edwards Lifesciences (EW) 에드워즈 라이프사이언시스 2024년 2분기 실적 통화 기록 / 어닝콜

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Edwards Lifesciences Corporation ( NYSE:EW ) 2024년 2분기 실적 컨퍼런스 콜 2024년 7월 24일 오후 5시(동부 표준시)

회사 참여자

Mark Wilterding - SVP & IR
Bernard Zovighian - CEO
Scott Ullem - CFO
Larry Wood - TAVR 및 Surgical Structural Heart의 그룹 사장
Daveen Chopra - TMTT의 글로벌 리더

컨퍼런스 콜 참가자

Larry Biegelsen - Wells Fargo
Robbie Marcus - JPMorgan
David Roman - Goldman Sachs
Joshua Jennings - TD Cowen
Travis Steed - Bank of America
Matthew Taylor - Jefferies
Vijay Kumar - Evercore ISI
Patrick Wood - Morgan Stanley

운영자

안녕하세요. Edwards Lifesciences 2024년 2분기 실적에 오신 것을 환영합니다. 현재 모든 참가자는 청취 전용 모드에 있습니다. 공식 프레젠테이션에 이어 간단한 질의응답 세션이 진행됩니다. [운영자 지침] 이 컨퍼런스는 녹화되고 있음을 알려드립니다.

이제 여러분의 호스트, Mark Wilterding, 투자자 관계 부문 부사장을 소개하게 되어 기쁩니다. 감사합니다. 시작하셔도 됩니다.

마크 윌터딩

케빈, 정말 감사합니다. 안녕하세요. 그리고 저희와 함께 해주신 모든 분들께 감사드립니다. 오늘 통화에 저와 함께 하시는 분은 저희 CEO인 버나드 조비기안과 CFO인 스콧 울렘입니다. 또한 통화의 Q&A 부분에는 TAVR 및 Surgical Structural Heart의 글로벌 사장인 래리 우드, TMTT의 글로벌 리더인 데이빈 초프라, Surgical Structural Heart의 글로벌 리더인 웨인 마코위츠, 그리고 중환자 치료의 글로벌 리더인 케이티 지만이 함께 합니다.

정규 거래 마감 직후, Edwards Lifesciences는 2024년 2분기 재무 결과를 발표했습니다. 오늘의 전화 회의에서 경영진은 보도 자료와 수반되는 재무 일정에 포함된 결과를 논의한 다음 남은 시간을 Q&A에 사용할 것입니다.

경영진은 추정, 가정 및 예측에 근거한 미래 예측적 진술을 할 것임을 알려드립니다. 이러한 진술에는 재무 지침 및 성장 기회에 대한 기대, 전략, 인수의 레버리지 및 통합, 규제 승인, 임상 시험, 소송, 환불, 경쟁 문제 및 외화 변동이 포함되지만 이에 국한되지 않습니다. 이러한 진술은 작성된 날짜에 대해서만 언급하며 Edwards는 오늘 이후에 이를 업데이트할 의무가 없습니다.

또한, 이러한 진술에는 실제 결과가 크게 달라질 수 있는 위험과 불확실성이 포함됩니다. 이러한 차이를 일으킬 수 있는 요인과 중요한 안전 정보에 대한 정보는 보도 자료, 2023년 Form 10-K 연례 보고서 및 Edwards의 다른 SEC 제출물에서 찾을 수 있으며, 모두 회사 웹사이트 edwards.com에서 확인할 수 있습니다.

달리 언급되지 않는 한, 매출 성장에 대한 당사의 논평은 오늘 일찍 발행된 분기별 보도 자료에 정의된 일정한 통화 매출 성장을 말합니다. 전화 통화 중에 언급된 GAAP 및 비GAAP 수치 간의 조정도 회사의 보도 자료에 포함되어 있습니다.

이제 버나드에게 의견을 넘겨 말씀드리겠습니다.

베르나르 조비기안

감사합니다, 마크, 그리고 저희와 함께 해주신 모든 분들께 감사드립니다. 오늘 오후에 두 개의 보도자료를 발행했는데, 팀과 저는 지금 여러분과 함께 더 자세히 검토할 것입니다. 첫 번째는 2분기 실적을 간략히 설명한 것입니다. 두 번째는 대동맥 재활 또는 AR의 경피적 치료 분야의 선구자인 JenaValve 인수를 강조한 것입니다. 그리고 심부전 관리 솔루션 분야의 선두주자인 Endotronix도 강조했습니다.

2분기 실적부터 시작하겠습니다. 총 회사 매출은 16억 달러로, 전년 동기 대비 불변 환율 기준으로 8% 증가했습니다. 또한, 임상 연구, 신제품 출시, 전 세계 더 많은 환자의 충족되지 않은 요구를 해결하기 위한 Edwards 직원의 노력에서 중요한 진전을 이루었습니다.

2분기 TAVR 성장은 예상보다 낮았지만, TMTT의 점점 더 큰 기여에 만족합니다. TMTT에 대한 비전이 현실이 되고 있으며, 전략적 공약은 차별화된 기술의 성장 포트폴리오로 발전했습니다. 전반적으로 Edwards는 강력하고 지속 가능한 성장을 제공할 수 있는 좋은 위치에 있습니다.

오늘 오후에 JenaValve와 Endotronix라는 두 가지 인수도 발표했습니다. 저희는 이 회사를 수년간 알고 있었습니다. 이 회사들과의 논의는 얼마 동안 진행되어 왔으며, 이러한 인수의 시기는 수익과 일치했습니다. 저희는 두 가지 새로운 구조적 심장 치료 분야인 AR과 심부전으로 확장하게 되어 기쁩니다. 그리고 저희는 세계적 수준의 과학과 임상적 증거를 바탕으로 저희의 혁신 역량을 활용하여 전 세계 환자들이 생명을 구하는 기술에 더 빨리 접근할 수 있도록 할 것입니다.

이제 제품 그룹별 2분기 실적에 대한 추가 세부 정보를 제공하겠습니다. TAVR에서 2분기 글로벌 매출은 10억 4천만 달러로 전년 대비 6% 증가했으며, 이는 계획보다 낮았습니다. 에드워즈의 경쟁적 위치는 전 세계적으로 의미 있게 변화하지 않았지만, 일부 지역적 압박을 받았고, 가격 책정은 그대로 유지했습니다. 차별화된 기술, 고품질 증거, 환자, 임상의 및 의료 시스템에 지속적으로 입증하는 가치에 확신을 가지고 있습니다. AS 환자를 위한 증거를 발전시키는 데 대한 깊은 헌신을 계속하는 데 집중하고 있습니다.

6월 뉴욕 Valves 회의에서 우리는 PARTNER 시험의 추가 분석을 발표했는데, 이는 여성과 작은 고리가 있는 환자에서 최대 5년까지 우수한 임상적 결과를 보여주었습니다. 플랫폼의 글로벌 증거에 더하여, 우리는 또한 런던에서 열리는 [ESC] (ph) 회의에서 RHEIA 연구의 추가 데이터를 발표할 것으로 예상합니다. RHEIA는 유럽의 35개 시설에 걸쳐 400명 이상의 환자를 대상으로 한 전향적 무작위 연구로, 심각한 증상성 대동맥 협착증이 있는 여성에서 TAVR과 수술의 안전성과 효능을 비교합니다.

우리는 장기적으로 TAVR을 전 세계적으로 성장시킬 수 있는 중요한 기회를 적극적으로 추구하고 있으며, AS 환자의 치료 방식을 근본적으로 바꿀 수 있는 진행 및 초기 TAVR 시험을 통해 대동맥 협착증 환자를 위한 과학을 발전시키는 데 대한 깊은 헌신을 계속할 수 있어 자랑스럽게 생각합니다. 초기 TAVR 시험 결과는 올해 TCT에서 발표될 예정이며, 데이터가 설득력이 있다면 환자 치료의 타이밍에 의미 있는 영향을 미칠 수 있고, 모든 중증 AS 환자의 의뢰 및 환자 치료를 간소화할 수 있다고 믿습니다.

미국에서 연간 2분기 TAVR 매출 성장률은 글로벌 고정 환율 성장률보다 약간 낮았습니다. 미국에서의 경쟁적 입지는 크게 변함이 없다고 생각합니다. 2분기 미국 TAVR 매출은 예상보다 느리게 성장했습니다. 새롭게 승인된 삼첨판 치료법과 기타 빠르게 성장하는 구조적 심장 치료법을 포함한 구조적 심장 치료법의 지속적인 성장과 확장은 병원 워크플로에 압력을 가했고, 이는 TAVR에 영향을 미쳤습니다. 이러한 압력은 청구 데이터에 반영된 최근의 응급 TAVR 사례 급증에서도 관찰되었습니다.

센터가 이러한 새로운 치료법을 채택하고 확장된 프로세스의 일부가 되면 이것이 안정화될 것으로 예상합니다. 우리는 병원이 역사적으로 시간이 지남에 따라 경피적 시술 성장을 지원하기 위해 확장할 수 있는 능력을 입증했다는 것을 경험을 통해 알고 있습니다. 우리는 심각한 AS에 대한 상당한 미치료가 지속되고 있다고 생각하며, 증거에 따르면 현재 많은 수의 시스템 내 환자가 치료를 받지 못하고 있습니다.

우리는 이미 병원 시스템에 있는 심각한 증상성 대동맥 협착증으로 고통받는 환자의 추천 및 치료율을 개선하기 위한 노력을 가속화하고 있습니다. 우리는 최근 Edwards ENACT 환자 활성화 프로그램을 시작했는데, 이는 포괄적인 심혈관 AI 플랫폼과 세계적 수준의 지원을 활용하여 TAVR 프로그램에 실시간 통찰력을 제공하고 환자의 치료 품질을 개선합니다. 이 최초의 프로그램은 병원 시스템 내에서 심각한 대동맥 협착증 환자의 식별, 평가 및 치료를 간소화하는 데 중점을 두고 있습니다.

미국 외 지역에서 2분기에 당사의 고정 환율 TAVR 매출 성장률은 글로벌 TAVR 성장률보다 약간 높았습니다. 일본에서 SAPIEN 3 Ultra RESILIA 덕분에 두 자릿수 매출 성장률을 기록했습니다. 당사는 이 치료법의 능력을 확대하는 데 계속 집중하고 있으며, AS는 일본의 상당수 노인 인구에서 여전히 위협을 덜 받는 중요한 질병이라고 생각합니다. 유럽에서는 연간 기준으로 점유율이 약간 하락했지만 SAPIEN 3 Ultra RESILIA 출시로 인해 추진력이 생긴 데 만족했습니다. 당사는 높은 시술 성공률과 뛰어난 환자 결과에 만족합니다. 당사는 더 많은 센터가 평생 관리를 위한 1순위 밸브를 경험함에 따라 추진력이 계속될 것으로 예상합니다.

마무리로, 우리는 이제 하반기 TAVR 매출 성장이 이전의 8%~10%의 연간 성장률 대비 5%~7%의 연간 성장률인 상반기와 유사할 것으로 예상합니다. 이는 연간 글로벌 TAVR 매출이 40억~42억 달러에 해당합니다. 우리는 병원들이 증가하는 양의 경피적 시술을 수용하기 위해 확장을 계속하려는 동기가 있다고 생각하며, 이는 환자와 의료 시스템에 엄청난 가치를 가져다 줄 것입니다. 우리는 Edwards가 차별화된 TAVR 포트폴리오, 고품질 임상 증거와 새로운 적응증에 대한 환자 치료 발전에 대한 깊은 헌신, 환자 활성화 이니셔티브에 대한 투자에 의해 주도되는 건강하고 지속 가능한 TAVR 성장을 위해 자리 잡았다고 확신합니다.

TMTT로 전환합니다. 우리의 심층적인 구조적 심장 전문 지식은 PASCAL 수리 시스템, EVOQUE 삼첨판 교체 시스템, SAPIEN M3 승모판 교체 시스템을 포함한 차별화된 기술 포트폴리오를 크게 발전시킬 수 있었습니다. 우리의 흥미로운 혁신 파이프라인은 승모판 및 삼첨판 질환 환자의 충족되지 않은 큰 요구를 해결하고 있습니다.

2분기에 8,300만 달러의 매출로 긍정적인 결과를 달성했으며, 이는 전년 대비 75% 증가한 수치입니다. 2분기 매출은 PASCAL이 전 세계적으로 주도했고, EVOQUE가 미국과 유럽에서 상업적으로 조기에 출시되었습니다. PASCAL 채택은 프리미엄 차별화와 의사와 환자에게 제공하는 가치를 반영하여 증가하고 있습니다. 우리는 미트랄 계층 시장이 미국과 유럽에서 두 자릿수로 계속 성장하고 있다고 믿습니다. 이 치료법을 더 많은 지역, 더 많은 의사, 더 많은 환자에게 제공하게 되어 기쁩니다.

EVOQUE 상업적 출시는 계속해서 순조롭게 진행되고 있습니다. 우리의 엄격한 전략은 성공적인 삼첨판 프로그램을 성장시키는 데 필요한 자원을 투자하는 센터에서 뛰어난 환자 결과에 초점을 맞추고 있습니다. 우리는 임상 시험 사이트를 시작한 후 이제 유럽과 미국에 새로운 센터를 열고 있습니다. 우리는 이 치료법에 대한 강한 관심을 계속 보고 있는데, 이는 치료 옵션이 거의 없는 이 환자 집단에서 충족되지 않은 상당한 요구를 반영합니다.

우리의 초기 실제 상업적 경험은 우수한 임상 결과를 보여주었습니다. TRISCEND II 시험의 결과와 일치합니다. 10월에 열리는 TCT 컨퍼런스에서 TRISCEND II 데이터 전체 코호트를 발표할 수 있기를 기대합니다. 지난달 CMS는 경피적 삼첨판 교체에 대한 국가적 적용 범위 분석을 시작한다고 발표했습니다. EVOQUE가 FDA 획기적 지위를 부여받았고 CMS 병행 검토 프로세스를 활용하고 있기 때문에 CMS가 신속하게 움직여 국가적 적용 범위를 확정할 수 있을 것으로 믿습니다.

SAPIEN M3는 규제 승인을 받고 전 세계적으로 출시되는 최초의 경피적 승모판 교체 요법이 될 궤도에 있습니다. 또한 FDA로부터 획기적인 지정을 받았고 ENCIRCLE 연구의 승모판 고리 분류 또는 MAC 부문에 등록을 완료하게 되어 기쁩니다. 이제 SAPIEN M3가 예상보다 일찍 2025년 중반까지 CE 마크를 받을 것으로 예상하고 있으며, 미국에서는 2026년에 FDA 승인을 받을 것으로 예상합니다.

이번 달 초에 JenaValve 인수를 발표했습니다. JenaValve의 초기 단계 기술은 TMTT에서 혁신적인 치료법의 성장하는 파이프라인에 추가될 것이며 올해 말에 인수를 마무리할 것으로 예상합니다. 또한 JenaValve 기술과 Edwards의 승모판 질환 전문 지식을 결합하면 회사의 TMVR 기술을 강화하여 충족되지 않은 대규모 구조적 심장 환자의 요구를 해결하고 지속 가능한 장기적 성장을 지원할 수 있을 것으로 예상합니다. 2024년 상반기의 추진력과 차별화된 기술인 PASCAL과 EVOQUE의 지속적인 글로벌 채택을 바탕으로 TMTT에 대한 연간 매출 안내를 이전의 3억 2,000만 달러에서 3억 4,000만 달러 범위의 상위권으로 늘립니다.

우리는 승모판 및 삼첨판 질환에 대한 수리 및 교체 요법을 제공하는 고유한 포트폴리오 전략이 임상의에게 이 복잡하고 다양한 환자를 치료하는 데 필요한 더 광범위한 옵션을 제공할 것이라고 확신합니다. 장기적인 TMTT 전략의 발전은 혁신적인 요법의 포트폴리오가 성장함에 따라 수년에 걸쳐 강력하고 지속 가능한 성장을 이룰 수 있는 위치에 서게 되었습니다.

수술 구조적 심장 부문에서 2분기 매출은 2억 6,400만 달러로 전년 대비 5% 증가했습니다. 성장은 Edwards의 프리미엄 수술 기술인 INSPIRIS, MITRIS, KONECT의 강력한 글로벌 채택에 의해 주도되었습니다. 복잡한 시술을 받는 환자를 포함하여 수술적으로 가장 잘 치료되는 많은 환자를 위해 전 세계적으로 긍정적인 시술 성장을 계속 보고 있습니다. RESILIA 증거의 전체 본문을 계속 확장하고 있으며 RESILIA 성능과 승모판 위치를 연구하는 중대한 중요한 시험을 위해 미국과 캐나다에서 등록을 완료했습니다. 유럽에서 MITRIS 채택이 증가하고 있으며 예상보다 일찍 프랑스에서 장치에 대한 환불을 승인받아 기쁩니다.

요약하자면, 우리는 RESILIA 포트폴리오의 지속적인 채택과 전반적인 심장 판막 수술의 성장에 힘입어 2024년 전체 연도 수술 매출이 6~8%가 될 것이라고 확신합니다. 중환자 치료 부문에서 2분기 매출은 2억 4,600만 달러로 전년 대비 7% 증가했습니다. 성장은 Acumen IQ 센서를 포함한 SMART Recovery 기술의 강력한 기여와 함께 ICU를 사용하는 압력 모니터링 장치에 의해 주도되었습니다. Swan-Ganz 카테터에 대한 수요도 강했습니다. 중환자 치료는 임상의가 더 정보에 입각한 결정을 내리고 환자가 가족에게 더 빨리 집으로 돌아갈 수 있도록 돕기 위해 설계된 SMART Recovery 및 SMART Expansion을 통해 성장을 촉진하는 데 계속 집중하고 있습니다. 6월에 Becton Dickinson에 Critical Care를 매각한다고 발표한 이후로, 저희 팀은 상당한 진전을 이루었으며 3분기 후반에 마무리할 계획입니다. 저는 그들의 노고와 헌신에 감사드리고 싶습니다.

이제 JenaValve와 Endotronix의 전략적 인수로 넘어가겠습니다. 이러한 인수는 전 세계 AR 및 심부전 환자의 충족되지 않은 요구를 해결하기 위한 새로운 치료 분야에서 확장된 기회를 제공합니다. 또한 이 인수는 고유한 전략을 통해 환자 치료를 발전시키고 Edwards의 지속 가능한 장기적 성장에 대한 확신을 강화하려는 우리의 깊은 헌신을 반영합니다. 미국에서만 10만 명 이상의 환자에게 영향을 미치고 오늘날 대부분 치료되지 않는 치명적인 질병인 AR의 경피적 치료 분야의 선구자인 JenaValve부터 시작합니다.

Edwards는 2025년 후반에 JenaValve Trilogy Heart Valve System에 대한 미국 FDA 승인을 예상하며, 이는 AR로 고통받는 환자를 위한 최초의 승인된 치료법이 될 것입니다. Edwards는 이 새로운 기술의 개발을 가속화하여 환자가 더 빨리 접근할 수 있도록 투자할 것입니다. 판막 혁신의 선구자로서, 우리는 대동맥 판막 질환 치료의 다음 전선을 선도할 수 있는 최적의 위치에 있다고 믿습니다. 우리는 이것이 TAVR과 유사한 장기 반복 전략의 시작이 될 것으로 기대합니다.

Endotronix로 전환합니다. Edwards는 2016년에 이 회사에 처음 투자했습니다. 그래서 우리는 기술, 기회, 직원에 대해 잘 알고 있습니다. Edwards가 현재 치료하는 많은 구조적 심장 환자들도 제한된 선택권으로 심부전을 앓고 있습니다. 이 인수를 통해 Edwards 구조적 심장 포트폴리오가 새로운 치료 분야로 확장되어 심부전으로 고통받는 환자들의 충족되지 않은 큰 요구를 해결할 수 있으며, 이는 장기적으로 상당한 성장 기회가 있다고 믿습니다. 지난달 Endotronix는 성공적인 미국 피벗 시험이 발표된 후 울혈의 선행 지표를 직접 측정하는 이식형 예비 포병 압력 센서인 Cordella에 대한 FDA 승인을 받았습니다.

혁신, 세계적 수준의 과학, 임상적 증거를 통해 구조적 심장 치료 분야에 진출하여 전 세계 환자에게 생명을 구하는 기술에 대한 접근성을 제공하게 되어 기쁩니다. 이 투자가 구조적 심장 혁신 분야에서 회사의 리더십을 강화하고 장기적인 성장 기회를 나타낼 것으로 예상합니다. JenaValve와 Endotronix의 최소 수익 기여는 2025년 후반에 시작될 것으로 예상됩니다. 알다시피, 우리는 핵심 사업인 TAVR, TMTT, Surgical에 걸쳐 많은 긍정적인 모멘텀과 많은 촉매를 가지고 있으며, 새로운 환자 집단에 도달할 기회도 있습니다.

이제 통화를 스콧에게 넘겨드리겠습니다.

스콧 울렘

[기술적 어려움] 분기별 총 회사 매출 실적, TAVR 매출 성장률이 기대치보다 낮았습니다. 그러나 더 광범위한 맥락을 이해하는 것이 중요합니다. TMTT가 계속해서 기대치를 상회하는 것을 기쁘게 생각합니다. 그리고 Critical Care를 포함한 전반적인 기본 매출 성장률은 거의 8%였고 조정된 EPS는 $0.70이었습니다. $0.61의 GAAP 주당 순이익에는 Critical Care 매각과 관련된 일회성 분리 비용이 포함되었습니다. 오늘의 발표에는 GAAP와 조정된 주당 순이익 간의 전체 조정이 포함되어 있습니다.

따라서 이제 Critical Care를 포함한 전체 회사 실적을 반영하는 P&L의 추가 세부 정보를 다루겠습니다. Critical Care는 다음 주에 제출할 10-Q에서 중단된 운영으로 표시됩니다. 보도 자료에서 언급했듯이, 3분기 실적을 보고할 때 이번 달에 발표된 Critical Care 매각 및 인수를 반영한 ​​2024년 4분기 정보를 제공할 것입니다.

2분기 조정된 총이익 마진은 작년 같은 기간의 77.7%에 비해 77.1%였습니다. 작년 2분기 총이익 마진은 환율의 더 유리한 영향으로 혜택을 보았습니다. 우리는 Critical Care를 포함한 Edwards의 3분기 조정된 총이익 마진이 강력한 총이익 마진을 내는 고부가가치 기술에 힘입어 2분기와 동일할 것으로 예상합니다.

분기별 조정된 일반 및 관리 판매 비용은 전년 대비 $469m에 비해 $509m 또는 매출의 31.2%였습니다. 이 증가는 PASCAL 및 EVOQUE의 출시 및 출시를 포함하여 경피적 치료의 성장을 지원하기 위한 현장 기반 인력의 확장에 의해 주도되었습니다. 2분기 조정된 연구 및 개발 비용은 전년 대비 12% 증가하여 $303m 또는 매출의 18.6%였습니다. 이 증가는 주로 임상 시험 활동 증가를 포함하여 경피적 판막 혁신에 대한 지속적인 투자의 결과였습니다.

세금으로 넘어가겠습니다. 이번 분기에 보고된 세율은 5.2% 또는 조정된 8.4%였습니다. 2분기에 비정상적으로 유리한 비GAAP 세율은 분기 동안 기록된 몇 가지 긍정적인 일회성 항목을 반영합니다. 세율의 예상치 못한 유리함은 2분기에 주당 순이익에 0.04달러의 혜택을 주었습니다. 환율은 2분기 조정 매출 성장률을 전년 대비 120베이시스포인트 또는 1,760만 달러 감소시켰습니다. 환율은 작년 2분기에 비해 2분기 조정 매출 총이익 마진에 60베이시스포인트 부정적인 영향을 미쳤습니다.

2분기 자유 현금 흐름은 Critical Care 분리와 관련된 특별 활동과 관련된 지불로 인해 4,700만 달러 감소했습니다. 이러한 항목의 영향을 제외하면 조정된 자유 현금 흐름은 3억 3,300만 달러였습니다. 상반기 조정된 자유 현금 흐름은 5억 3,900만 달러였습니다. 3분기에 Critical Care 매각으로 현금을 받을 것으로 예상합니다.

대차대조표로 넘어가겠습니다. 6월 30일 현재 약 20억 달러의 현금, 현금성 자산 및 단기 투자를 통해 강력하고 유연한 대차대조표를 유지하고 있습니다. 이제 이전에 발표한 Critical Care 매각에 대한 의견과 인수 발표와 관련된 지침으로 이 업데이트를 마무리하겠습니다. 6월 3일에 Edwards가 Critical Care를 BD에 매각하기로 계약을 체결했으며 3분기 후반에 매각을 마무리할 계획이라고 발표했습니다. 2분기에는 매각과 관련된 일회성 비용 8,000만 달러를 기록했습니다. 2024년 내내 추가 일회성 비용이 발생할 것입니다.

우리는 3분기 매출을 예상하는데, 여기에는 전체 분기 동안 Critical Care를 15.6억 달러에서 16.4억 달러로 소유하고 3분기 주당 순이익이 0.67달러에서 0.71달러가 될 것이라는 가정이 포함됩니다. 우리는 최근 발표된 인수가 2024년 Edwards 매출에 기여할 것으로 기대하지 않습니다. 우리는 10월에 3분기 실적이 보고될 때 Critical Care 매각과 이번 달에 발표된 인수를 반영하여 4분기 가이던스를 제공할 계획입니다. 우리는 또한 12월 4일에 뉴욕에서 열리는 투자자 컨퍼런스에서 2025년 가이던스를 제공할 것입니다.

그동안 2025년에 대한 몇 가지 초기 기대 사항을 공유하겠습니다. 내년에는 인수로 인한 수익이 최소일 것으로 예상합니다. 이러한 초기 단계 회사의 증가된 운영 비용을 계획하고 있지만, Critical Care 매각 후 실현할 계획인 운영 효율성으로 부분적으로 상쇄됩니다. 운영 효율성이 향상되어 2025년 Critical Care 매각으로 인한 이익 손실이 완전히 상쇄될 것으로 기대하지는 않지만, 건강하고 장기적인 이익 성장을 계획하고 있습니다. 또한, 지속적인 내부 및 외부 투자와 기회주의적 주식 재매입을 지원하기 위해 강력한 대차대조표를 유지할 계획입니다.

가장 중요한 것은 구조적 심장에 집중하기 위해 기술 포트폴리오를 재편하기 위해 취한 조치에 대해 확신을 갖고 있다는 것입니다. Critical Care 매각은 외부 성장 투자를 위한 추가 유동성과 더불어 추가적인 관리 대역폭을 제공합니다. 동시에 TMTT에 대한 원래 비전이 현실이 되고 있으며 JenaValve 및 Endotronix와 같은 회사에 대한 초기 투자는 재능 있는 직원을 보유한 고품질의 잠재력이 높은 사업을 인수할 수 있는 위치에 있습니다. 우리는 앞으로 몇 년 동안 Edwards에 도움이 될 내부 및 외부 투자 포트폴리오에 다른 보석을 보유하고 있습니다. 장기적으로 우리는 크고 성장하는 시장에서 확장된 기회와 함께 흥미로운 미래를 보고 있으며, 이는 지속 가능한 두 자릿수 매출과 주당 순이익 성장으로 이어질 것이라고 믿습니다.

그러니까 이 내용을 베르나드에게 다시 전달해 드리겠습니다.

베르나르 조비기안

감사합니다, 스콧. 마무리로 몇 가지 생각을 공유하겠습니다. TAVR에서 우리는 중요한 기회를 가지고 있으며, 장기적으로 과학을 발전시켜 전 세계적으로 성장하고자 노력하고 있습니다. 진전과 초기 TAVR 시험은 AS 환자의 치료 방식을 근본적으로 바꿀 수 있습니다. TMTT에서 우리의 깊은 전문성은 우리의 흥미로운 혁신 포트폴리오를 크게 발전시킬 수 있었습니다. 그리고 우리의 장기적인 TMTT 전략은 수년에 걸쳐 강력하고 지속 가능한 성장을 위한 위치를 잡았습니다.

외과적 구조적 심장에서 우리는 프리미엄 외과 기술의 강력한 글로벌 채택을 계속 보고 있습니다. JenaValve와 Endotronix 인수는 새로운 치료 분야에서 확장된 기회를 제공합니다. 버퍼는 상당한 장기적 기회를 제공합니다. 우리는 우리의 혁신적인 치료법이 Edwards가 전 세계적으로 더 많은 환자를 치료하고 앞으로 몇 년 동안 강력한 유기적 성장을 계속 추진할 수 있도록 할 것이라고 확신합니다. 우리의 특별한 성향은 경피적 기반 기술의 상당한 이점을 점점 더 인식하고 있으며, 우리는 장기적인 성장 기회에 대해 그 어느 때보다 낙관적입니다.

이제 다시 마크에게로 돌아가겠습니다.

마크 윌터딩

감사합니다, 버나드. 이제 질문을 받을 준비가 되었습니다. 광범위한 참여를 허용하기 위해 질문 수를 1+1 후속 질문으로 제한해 주시기 바랍니다. 추가 질문이 있는 경우 대기열에 다시 들어가시면 관리자가 나머지 통화 시간 동안 가능한 한 많은 참가자에게 답변해 드립니다.

케빈, 통화 중 Q&A 부분에 접속하는 방법에 대한 추가 세부 정보를 알려주십시오.

질의응답 세션

운영자

[운영자 지침] 첫 번째 질문은 Wells Fargo의 Larry Biegelsen에게서 왔습니다. 귀하의 회선이 현재 활성화되었습니다.

래리 비겔슨

안녕하세요 여러분. 안녕하세요. 질문에 응해 주셔서 감사합니다. 저는 두 가지 질문을 받았습니다. 저는 조기 TAVR에 대해 먼저 말씀드리겠습니다. 그리고 2025년에 Scott에게 후속 질문을 했습니다. 그러면 조기 TAVR에 대해 무엇이 매력적일까요? 더 매력적으로 보이기 위해 사망률 이점을 보여야 할까요? 그리고 연구가 긍정적이라면 TAVR 성장에 미치는 영향에 대해 어떻게 생각해야 할까요? 올해 예상하는 5~7%보다 2025년에 TAVR 성장이 더 빨라질 것으로 기대하시나요? 그리고 후속 질문을 한 번 했습니다.

래리 우드

물론입니다. 안녕하세요, 래리. 저는 래리입니다. 질문 감사합니다. 저는 매우 높은 수준에서 조기 개입이 더 나은 이유에 대한 설득력 있는 스토리가 있어야 하며 기본적으로 주의 깊은 기다림에 반대하는 주장을 해야 한다고 생각합니다. 그리고 우리는 실험을 추진할 때 많은 작업을 했고, 분명히 그것에 대한 많은 믿음이 있었습니다. 주요 종료점은 사망, 뇌졸중 및 재입원입니다. 그래서 그것은 실제로 그 모든 것의 합성입니다. 그리고 그 실험에서 이기고, 당연히 더 많이 이길수록 더 설득력 있는 주장이 됩니다.

개별 구성 요소 측면에서는, 우리는 그것들을 살펴봐야 할 것입니다. 하지만 환자 여정에서 생각해보면, 그들이 기다리고 있는 동안 나쁜 일이 일어나고, 그것이 계획되지 않은 재입원으로 이어지거나, 뇌졸중으로 이어지거나, 사망으로 이어진다면, 그것들은 모두 매우 의미 있는 것들이고, 그것이 그것들이 모두 엔드포인트에서 복합적인 이유입니다. 그래서 우리는 데이터를 기다려 보고, 스토리를 봐야 할 것입니다. 하지만 사망, 뇌졸중, 재입원은 이제 대부분의 이러한 시험에서 거의 표준이 되었습니다. 임상 커뮤니티는 이것들이 모두 중요한 고려 사항과 엔드포인트라고 믿기 때문입니다.

베르나르 조비기안

Larry가 말한 것에 뭔가 덧붙여 볼까요. 무증상은 확실히 우리와 지역 사회, 그리고 환자에게 매우 중요합니다. 하지만 그것은 우리가 하고 있는 많은 일 중 하나일 뿐이며, 우리는 이 TAVR 기회를 키울 수 있다고 확신합니다. 무증상은 그 중 하나이고, 환자 활성화, 우리는 이미 어느 정도 영향을 보고 있지만, 중간 정도도 보고 있습니다. 그러니 앞으로 몇 년을 생각해보면, 우리는 많은 촉매를 보고 있습니다. 그래서 우리는 이 TAVR 기회에 확신을 가지고 있습니다. 물론, 우리는 2분기가 예상보다 낮았다는 것을 알고 있고, 그것에 대해 이야기할 것이라고 생각하지만, 우리 앞에는 이 기회가 몇 년 전에 본 것처럼 큰 것으로 보고, 여전히 보고, 여전히 확신하며, 이 기회를 실현하기 위해 모든 것을 하고 있습니다.

래리 비겔슨

도움이 됩니다. 그리고 Scott, 2025년에 대한 초기 색상을 제공해 주셔서 감사합니다. 그것이 중요하다는 것을 알고 계실 겁니다. 지금 이 통화에 참여하는 모든 사람이 이해하려고 노력하고 있습니다. 우리가 할 수 있는 한 최선을 다해 그것을 모델링하려고 노력합니다. 그래서 몇 가지 부분, 그에 대한 후속 조치. 보도 자료에는 강력한 지속 가능한 성장이라고 나와 있습니다. 2025년 남은 사업에 대한 10% 운영 성장이라고 나와 있지 않습니다. 저는 작년 12월 분석가 회의에서 나온 10%가 -- 오늘 반복하지 않을 것이라는 것을 확인하고 싶습니다.

그리고 두 번째로, 희석에 대해, 우리는 추정합니다. 저는 우리 대부분이 Critical Care 스핀에서 약 0.40달러의 희석을 추정한다고 생각합니다. 그에 대한 반응은 있습니까? 그리고 인수에서 언급하신 증가 지출에 대해, 그에 대한 추가 설명은 있습니까? 그리고 마지막으로, 수익금 사용은 주식, 매수 또는 추가 M&A로 가정해야 합니까? 감사합니다.

스콧 울렘

좋습니다. 여러 부분으로 구성된 후속 질문입니다. Larry, 당신이 물었던 것 중 몇 가지를 다루어 보겠습니다. 우선, 10% 장기적 매출 성장에 대해, 우리는 지금 이 시점에서 지침에 대해 언급하지 않을 뿐입니다. 우리가 그것을 늘리거나 줄이거나 변경한다는 것을 의미하지 않습니다. 그것은 우리가 일년 내내 그것을 업데이트하지 않는 종류의 것일 뿐이므로, 오늘은 업데이트를 제공하지 않습니다. 우리는 12월 투자자 컨퍼런스에서 항상 그렇듯이 확실히 업데이트를 제공할 것입니다.

Critical Care에서 희석하기 위해서요. 네, 이 중 많은 부분은 Critical Care를 분리할 때 회사에 대한 투자를 어떻게 우선시하느냐에 달려 있습니다. 그리고 상상할 수 있듯이, 그렇게 하면서 움직이는 부분이 많이 있습니다. 그래서 이 시점에서는 Critical Care와 함께 계속된다는 구체적인 수치를 제시할 수 없습니다. 그리고 이는 이러한 인수로 인해 흡수하는 증가 운영 비용에 대한 질문과 관련이 있으며, 이는 몇 가지 사항에 따라 달라집니다. 하나는 실제로 인수를 마무리하고 지출을 실현하기 시작하는 시점입니다. 둘째는 Edwards 내부에서 이를 통합하는 방법입니다. 그리고 상상할 수 있듯이, 오늘 막 발표했기 때문에 해당 계획은 아직 완전히 개발되지 않았습니다.

마지막으로, Critical Care 수익 사용 측면에서 말씀드리겠습니다. 아시다시피 저희는 항상 주식을 다시 사는 데 관심이 있습니다. 저희는 항상 매수 기회를 찾고 있습니다. 하지만 현금에 대한 첫 번째 호출은 조금도 바뀌지 않았습니다. 즉, 저희는 회사에 계속 투자할 것입니다. 저희는 회사 성장을 지원하는 데 필요한 역량에 계속 투자할 것입니다. 저희는 확실히 다른 외부 투자를 살펴볼 것입니다. 그리고 마지막으로, 저희는 자본을 살펴보고, 주식 매수에 자본을 할당할 것입니다. 그래서 약간의 색상이 있고, 연말이 다가오면서 더 많은 것을 제공할 것입니다.

베르나르 조비기안

Larry, 지침에 대해 Scott이 말한 것에 동의합니다. 우리는 2025년에 지침을 전달할 계획이 없습니다. 하지만 분기별로 보면 TAVR은 약 6% 성장했고 회사는 약 8% 성장했습니다. TMTT에서 큰 기여를 볼 수 있고, 그 기여가 우리가 갈수록 더 커질 것으로 보입니다. 지금은 PASCAL 확장의 시작에 불과하기 때문입니다. EVOQUE 확장의 시작에 불과합니다. M3가 출시되고, TAVR에서 연말에 무증상이 있을 텐데, 장기적으로 지속 가능한 성장에 대해 확신이 있습니까? 네. 12월에 지침에 대해 이야기할 것입니다.

래리 비겔슨

감사합니다.

운영자

감사합니다. 다음 질문은 오늘 JP Morgan의 Robbie Marcus가 합니다. 귀하의 회선이 활성화되었습니다.

로비 마커스

좋습니다. 질문에 응해 주셔서 감사합니다. 저는 두 가지 질문을 하겠습니다. 아마 먼저, 대본에서 언급하셨겠지만, 조금 더 자세히 말씀해 주셨으면 합니다. TAVR은 올해 초기 기대치보다 분명히 낮았습니다. 지침이 낮아졌습니다. 미국은 둔화되고 있습니다. OUS는 압박을 받고 있습니다. 두 개의 소규모 경쟁사가 있었지만, 경쟁사들은 여전히 ​​연속적으로 그리고 연간으로 꽤 좋은 성장을 보였습니다. 따라서 TAVRS는 유럽과 미국 외, 일본에서 더 많은 것을 차지하고 있습니다. TAVR 시장의 기본 성장률에 대해 어떻게 생각하십니까? 그리고 저는 그것이 엄청난 기회이고 미래에 정복해야 할 것이 많다는 것을 알고 있지만, 단기에서 중기적으로 전체 시장 성장에 대해 어떻게 생각하십니까? 그리고 그것을 가속화하는 데 도움이 될 수 있는 일이 있습니까?

스콧 울렘

네. 고맙습니다, 로비. 글쎄요, 당연히 우리는 2분기 성장률이 예상보다 높을 것으로 예상했습니다. 1분기에는 느리게 시작했지만 3월을 마감하고 있었고 우리가 있는 곳에 대해 기분이 좋았습니다. 그래서 이것은 놀라운 일이었습니다. 우리가 그것을 되돌아보고 더 깊이 들여다보면, 이 모든 병원에서 동일한 구조적 심장 팀에 가는 모든 것에 대해 생각해야 합니다. 우리는 승모판 수술에서 빠른 성장을 보고 있습니다. 우리는 다른 시술에서 많은 성장을 보고 있고, 최근에 삼첨판 공간에서 두 가지 새로운 치료 승인을 받았고, 저는 우리가 시술 양을 조금 살펴봤고 병원들이 이런 것들을 처리할 수 있는 꽤 좋은 일을 보여줬다고 생각합니다. 우리는 아마도 이 새로운 프로그램을 시작하는 것, 심지어 이 새로운 프로그램을 시작할 준비를 하는 것의 부담을 과소평가했을 것입니다. 왜냐하면 일찍 환자를 선별해야 하기 때문입니다. 많은 학습, 선별 실패, 그 모든 것들이 있고, 저는 그것이 단지 팀을 다루는 것이라고 생각합니다.

이제, 우리가 도울 수 있는 일의 측면에서, 확실히 도울 수 있는 일이 있습니다. 우리는 많은 영상 검사를 하고 팀의 부담을 덜어줄 수 있습니다. 우리는 장치 준비를 할 수 있습니다. 우리는 벤치마크 프로그램을 가지고 와서 효율성을 가르치고 그런 일을 할 수 있습니다. 하지만 프로그램이 최적화되면 병원에 가서 다른 팀을 추가하거나 추가 일수를 추가하고 그런 종류의 일을 해야 합니다. 그래서 우리가 할 수 있는 일이 몇 가지 있지만, 모든 것을 할 수는 없습니다.

다른 점은 임상의에게 이 점을 강조하는 것이고, 우리는 확신합니다. 환자가 부족해서 둔화된 것이 아닙니다. 우려되는 새로운 데이터나 이런 것들에 대한 근본적인 변화는 보이지 않았습니다. 지금은 워크플로우 문제일 뿐입니다. 그리고 우리는 병원과 협력해야 합니다. 하지만 우리가 본 두 가지 중요한 점은 CT에서 시술까지의 시간이 증가했다는 것입니다. 이는 환자가 더 오래 기다린다는 것을 나타냅니다. 그리고 우리가 본 또 다른 점은 응급으로 인용된 사례 수가 일상적인 것보다 급격히 증가했다는 것입니다. 그리고 저는 이것이 워크플로우 문제가 해결되면서 대기열에서 기다리는 환자들을 의미한다고 생각합니다. 그래서 저는 병원이 시간이 지나면서 확실히 그렇게 할 것이라고 생각합니다. 이 환자들은 잘 기다리지 않고, 우리는 그들이 많다는 것을 알고 있지만, 우리는 병원과 함께 이 문제를 해결하기 위해 계속 노력해야 할 것입니다.

베르나르 조비기안

네. 그럼 Larry가 말한 것을 덧붙여 말씀드리겠습니다. 공평하게 말해서, 우리는 이 압박에 약간 기여하고 있습니다. 동시에 우리는 이익을 얻고 있습니다. 분기별 TMTT 성장을 살펴보면요. 그래서 우리는 기여하고 동시에 이익을 얻고 있습니다. 이제 큰 그림으로, 우리는 과거에 이런 그림을 보았고, 병원이 할 일이 더 많고, 채택할 기술이 더 많고, 새로운 기술을 시도하고 있는 것을 보지 않았나요? 그리고 우리는 확장에 매우 능숙합니다. 우리는 배우는 데 매우 능숙합니다. 우리는 심장 카테터실에서 워크플로를 적응시키는 데 매우 능숙하므로 일시적이라고 생각합니다. 그리고 우리는 여전히 이 팀과 함께하고 있으며, Larry와 함께 이 일에 협력하고 있습니다. 그래서 우리는 실제 병원에서 도움을 주는 이 일에 전적으로 집중하고 있습니다. 하지만 우리는 병원이 지난 10년 동안 해왔던 것처럼 그렇게 할 것이라고 믿습니다. 감사합니다.

로비 마커스

좋습니다. 그리고 그 지침에 대한 후속 조치는 상반기에서 하반기까지 대략적으로 안정적인 TAVR을 의미할 수 있습니다. 보수적으로 접근해야 할 필요성은 이해하지만, 2분기에 본 학습 내용 중 일부가 하반기에 도움이 될 수 있는 것 같습니다. 5%에서 7% TAVR 지침의 사고 과정과 거기에 무엇을 포함시킬지 설명해 주시겠습니까? 감사합니다.

스콧 울렘

네. 제 말은, 꽤 간단하다는 겁니다. 비슷한 시장 상황을 고려하고 있다는 거죠. 연간 계산도 꽤 비슷합니다. 4분기 비교는 조금 더 어려워집니다. 하지만 모든 것을 고려했을 때, 하위 5%, 상위 7%가 이미 보고한 상반기와 합쳐진 하반기의 가능성 있는 시나리오를 포착한다고 생각합니다.

로비 마커스

감사해요.

베르나르 조비기안

우리는, 거기에 덧붙여, 우리는 조기 TAVR, TCT가 이미 분기의 거의 끝이 될 것이라고 믿습니다, 로비. 그래서 TCT는 10월 말에 있습니다. 그래서 우리는 그것이 4분기에 아주 최소한의 영향을 미칠 것이라고 믿습니다. 그래서 우리는 여기서 너무 많은 위험을 감수하고 싶지 않았습니다.

운영자

감사합니다. 오늘 다음 질문은 Goldman Sachs의 David Roman에게서 왔습니다. 귀하의 회선이 현재 활성화되었습니다.

데이비드 로만

감사합니다. 안녕하세요. 저는 Larry의 코멘트 중 일부에 대해 다시 말씀드리고 싶었고, 아마도 당신은 그것을 용량으로 특징지었을 것입니다. 그리고 지금 구조적 심장에 들어가는 수많은 치료법을 생각해보면, 새로운 판막 치료법이든 Watchman이든 말입니다. 적대적 경제가 여기에서의 결정과 우선순위 결정에 얼마나 영향을 미친다고 생각하십니까? 그리고 그것이 TAVR 또는 EVOQUE에 대한 가격 결정에 어떤 영향을 미친다면 어떻게 영향을 미칩니까?

래리 우드

네, 좋은 질문입니다. 그리고 저는 EVOQUE에 대한 Daveen에게 양보하겠지만, TAVR 측면부터 시작하겠습니다. 그것은 실제로 가격을 바꾸지 않으며, 우리는 이것이 경제적으로 주도되는 것이라고 생각하지 않습니다. 저는 새로운 치료법이 등장하면 병원이 경쟁적이라고 생각합니다. 그들은 모든 치료법을 제공할 수 있기를 원합니다. 즉, 그들은 이러한 새로운 프로그램을 공격적으로 시작하고 환자에게 모든 옵션을 제공할 수 있도록 하기를 원합니다. 그래서 저는 그것이 다른 것보다 더 많은 것을 주도하는 것이라고 생각합니다. 그리고 저는 모든 회사가 새로운 기술을 도입하기 전에 센터가 역량을 입증해야 한다고 생각합니다. 그들은 스크리닝 능력이 있고, 환자를 대기시키고, 그 모든 것들을 입증해야 합니다. 그리고 저는 그것이 큰 일이 된다고 생각하지만, 이것이 경제적으로 주도되는 것이라고 생각하지 않습니다. 저는 그것이 심장 카테터실에 들어오는 모든 새로운 것들의 결과일 뿐이라고 생각하고, 또한 그것이 시간이 지나면서 교정될 것이라고 생각합니다.

데이빈 초프라

네, 저는 Daveen이고, 여기서 잠깐 끼어들겠습니다. EVOQUE와 같은 새로운 치료법을 도입하면서, 시술 시간은 비교적 효율적이지만, 실제로는 1시간 걸리는 시술입니다. 새로운 치료법을 시작하려면 많은 에너지, 노력, 생각, 과정이 필요하지요. 환자를 찾는 측면에서 많은 대역폭이 필요하고, 추천은 어디에서 오는가요? 시스템에서 어떻게 작동하나요? 사전 사례 계획은 어떻게 하나요? 그리고 이들은 종종 TAVR을 진행하는 동일한 사람들, 즉 판막 클리닉 코디네이터, 중재적 심장 전문의 등입니다. 그래서 새로운 치료법을 도입하고 구축하기 시작하면 시간이 걸리고, 많은 대역폭과 많은 에너지가 필요합니다. 하지만 시간이 지나면서 다른 모든 치료법에서 보았듯이 효율성을 만들어냅니다. 더 빨라지고, 우리는 그들이 그렇게 할 수 있도록 도울 것입니다. 하지만 병원에서는 이제 치료가 시스템을 통해 어떻게 진행되는지 알아내고, 더 효율적이고 더 나아져서 전체적으로 더 많은 시술을 할 수 있는 용량이 늘어나게 됩니다.

데이비드 로만

매우 도움이 됩니다. 그리고 아마도 그에 대한 후속 조치로, TMTT 라인에서 8,300만 달러를 조금 더 자세히 설명해 줄 수 있을까요? PASCAL이 가속화되면서 EVOQUE 기여도가 최소인 것 같습니다. 하지만 그 안에서 다른 제품 동인을 조금 자세히 설명해 줄 수 있을까요? 그리고 다른 지역 동인도 설명해 줄 수 있을까요? 그리고 제가 그 답변에 후속 조치를 몰래 넣을 수 있다면, Larry, 시스템으로 가는 여러 치료법의 용량 제약이나 소화를 제거하는 데 얼마나 걸릴 것 같나요?

데이빈 초프라

저는 데이빈입니다. TMTT에 대해 조금 이야기해 보겠습니다. 우선, 더 높은 수준에서 말씀드리겠습니다. 사실 2분기에 우리의 비전이 점점 더 현실이 되는 것을 보고 정말 기뻤습니다. 우리는 다양한 승모판 및 삼첨판 환자를 위한 수리 및 교체 기술 포트폴리오가 필요하다는 전략적 약속을 했고, 2분기에 그 진전을 보게 되어 기뻤습니다. 또한 1분기 판매를 PASCAL이 주도했다는 것을 레벨별로 분석해 보면, PASCAL은 더 큰 풀입니다. 채택이 계속 증가하고 있습니다. 우리는 이 차별화된 프리미엄 기술을 믿고, 그것이 우리의 가장 큰 성장 동력이었습니다. 또한 미국과 유럽에서 EVOQUE가 상업적으로 조기에 출시되는 것을 보았습니다. EVOQUE는 작년 말에 유럽에서 승인을 받았고, 올해 초에 미국에서 승인을 받았습니다. 그래서 우리는 교육 센터가 속도를 내고, 자체 직원을 교육하고, 그런 종류의 사례 주기를 시작하는 중요한 프로세스를 시작하고 있습니다. 그래서 그 두 가지가 있었습니다. 그리고 규모와 규모 면에서, 유럽에서는 2019년부터 유럽에 있었기 때문에 훨씬 더 큰 기반이 있습니다. 더 큰 기반이 있으면 더 강력한 성장이 있지만, 미국은 지금 빠르게 성장하고 있습니다. 그리고 우리는 미국과 유럽을 넘어 전 세계적으로 기술을 확장하고 있습니다.

래리 우드

네. 그리고 후속 조치로, 제거하려면 얼마나 걸리나요? 정확히 말하기는 어렵고, 우리는 그것이 전등 스위치가 아니라는 것을 지침에 포함시키려고 노력한다고 생각합니다. 하지만 제가 말할 수 있는 가장 좋은 비유는 TAVR을 모든 병원에 도입했을 때, 우리는 심장 카테터실에서 진행 중이던 관상동맥 시술과 다른 것들에 영향이 있었다는 말을 반복해서 들었고, 우리는 그 마인드셰어와 워크플로우 공간을 조금 차지했지만 지속 가능하지 않았습니다. 관상동맥 환자를 영원히 주차시킬 수는 없습니다. 그리고 AS 환자도 영원히 주차시킬 수는 없습니다. 그래서 센터가 추가된 작업량과 양에 대한 확신을 갖게 되면, 그들은 리소스를 추가하고 필요한 일을 하지만, 새로운 치료법이 등장하면서 미리 사람들을 고용할 사람은 아무도 없을 것입니다. 그들은 항상 작업량이 많아짐에 따라 일종의 회복을 하고 있고, 저는 그것이 병원 시스템이 작동하는 방식이라고 생각합니다.

베르나르 조비기안

네, 우리는 병원과 우리가 빠르게 배우고, 그들의 워크플로우와 프로세스를 조정한다는 것을 경험적으로 확신합니다. 그리고 이것이 우리가 그것이 일시적이라는 것을 보는 이유입니다. 분명히 환자들이 집에 머물 때, 그들의 삶의 질이 끔찍하고, 그들 중 많은 사람들이 죽어가고 있기 때문에 저는 그것이 지속 가능하다고 믿지 않습니다. 그리고 모두가 헌신적입니다. 병원이 헌신적입니다. 우리도 헌신적입니다. 그래서 당신이 그것에 대한 완전한 헌신을 가지고 있다면, 우리는 그것이 해결될 것이라는 것을 압니다.

데이비드 로만

알겠습니다. 질문에 답해 주셔서 감사합니다.

운영자

감사합니다. 오늘의 다음 질문은 TD Cowen의 Josh Jennings에게서 왔습니다. 귀하의 회선이 현재 활성화되었습니다.

조슈아 제닝스

안녕하세요. 안녕하세요. 질문에 응해주셔서 감사합니다. TAVR 전망에 대해 먼저 말씀드리고 싶었는데, 장기적으로는 2028년까지 100억 달러 규모의 TAM을 예측하셨잖아요. 결국에는 그 TAM 기회가 제자리에 있을 것이라고 생각해야 할까요? 하지만 조금 미뤄야 할까요? 아니면 대동맥 역류 지표가 2028년까지 도달할 수 있을지도 모르지만, 오늘은 반복하지 않을 수도 있지만, 100억 달러 규모의 TAM에서 TAVR 시장에 자신감이 있는 듯하지만, 지금은 반복하는지 잘 모르겠네요.

베르나르 조비기안

네, 질문에서 그렇게 말씀하신 것 같습니다. 우리는 내년이나 2028년을 위한 지침을 여기 시장에서 업데이트하지 않을 것이라고 확신하지만, 확신합니다. 12월에 뉴욕에서 열리는 투자자 컨퍼런스에서 업데이트할 것입니다. 감사합니다.

운영자

감사합니다. 다음 질문은 Bank of America의 Travis Steed에게서 왔습니다. 귀하의 회선이 현재 활성화되었습니다.

트래비스 스티드

안녕하세요, 질문에 답해 주셔서 감사합니다. Robbie의 TAVR 질문에 대해 다시 돌아가서 말하고 싶었습니다. 여기서 조금 더 많은 변화가 있는 것 같습니다. 불과 3개월 전만 해도 TAVR이 올해 내내 가속화될 것이라고 생각하셨습니다. 저는 올해 초 8%에서 10%가 보수적인 가이드라고 생각했습니다. 그래서 TMTT에서 말씀하시는 내용을 이해하려고 합니다. 하지만 전체 TAVR 센터에 비해 소수의 파벌이기 때문에 TAVR 라인에서 언급하거나 놀란 점이 있는지 모르겠습니다. 지난 분기에 언급하신 유럽의 문제와 경쟁이 있었던 것은 알고 있습니다. 전체적인 변화와 올해 초에 TAVR 가이드를 잘못 작성한 이유를 이해하려고 합니다.

래리 우드

네. 고맙습니다, 트래비스. 네. 1분기를 마쳤을 때, 우리는 좋은 램프에 있다고 생각했고, 좋은 속도에 있다고 생각했고, 그래서 지침을 반복했고, 그것에 대해 기분이 좋았지만, 2분기에 예상했던 방식으로 전개되지 않았습니다. 그리고 저는 이것이 모두 데이빈의 잘못이고, 모든 것이 EVOQUE의 잘못이라고 말하고 싶지 않습니다. 시술 수를 볼 때 그것은 정확하거나 공정하지 않기 때문입니다. 저는 그것이 지난 1년 동안 구조적 심장 팀에 영향을 미친 모든 일의 누적된 영향이라고 생각하고, 항상 약간의 용량을 늘리고, 조금 더 열심히 일하고, 약간의 용량을 늘리고, 조금 더 열심히 일할 수 있는 일 중 하나이며, 어느 시점에서는 단순히 너무 많은 경우 중단점에 도달합니다. 그리고 센터에 가장 무거운 리프트는 프로그램을 시작하는 것이고, 그것은 시술 볼륨만이 아닙니다. 모든 선별 작업과 모든 사례 검토, 그리고 모든 상호작용이 많은 리소스와 시간을 소모하고, 교육도 필요합니다. 많은 경우, 교육을 받고 사례를 관찰해야 하며, 그런 모든 일들이 필요합니다.

그래서 저는 그것이 시간이 지남에 따라 일어나는 일들의 누적된 영향일 뿐이라고 생각합니다. 그리고 우리는 대형 센터와 소형 센터에서 더 급격히 둔화를 보았는데, 이는 이러한 새로운 프로그램을 시작할 가능성이 가장 높고 이에 대해 경쟁적인 센터의 측면에서 모델에 약간 부합합니다. 그리고 다시 말하지만, 저는 일상적인 사례보다 새로운 사례가 급증하는 것을 보았고, 저는 그것이 우리가 말하는 것과도 부합한다고 생각합니다. 하지만 그것은 사람들에게 지속 가능하지 않을 것입니다. 새로운 사례는 더 많은 합병증을 겪습니다. 그들은 환자 결과가 좋지 않고 사람들은 더 오래 머물러야 하며 그것은 환자와 병원 자체에 부정적인 영향을 미칠 것입니다. 그래서 저는 사람들이 시간이 지남에 따라 그것을 조정해야 한다고 생각합니다. 그리고 우리는 그들이 그렇게 할 수 있도록 돕기 위해 그들과 긴밀히 협력해야 할 것입니다.

트래비스 스티드

알겠습니다. 도움이 됩니다. Q3 TAVR의 색상과 전체 연도 가이드 대비 어디에 자리 잡고 있는지 알려주세요. Q3에 추가 판매일이 있었던 것 같습니다. 그리고 인수로 인한 희석에 대해 말씀드리자면, 그런 결과가 나올 범위가 있을 거라는 건 알지만, 우리 모두는 Critical Care와 그 희석에 대해 꽤 잘 알고 있습니다. 하지만 희석에 대한 결과 범위를 알려드리자면, 제가 생각했던 것처럼요. 0.10달러가 대략적인 수치이지만, 여러분이 그것에 반응할지 전혀 모르겠습니다.

스콧 울렘

네. 질문 감사합니다, 트래비스. 3분기에는 맞는 말씀입니다. 3분기에 추가 판매일이 있어서 약간 도움이 됩니다. 그리고 그것이 저희 지침에 반영되었습니다. 저희가 제공한 지침에 나와 있습니다. 인수로 인한 희석 측면에서도, 다시 말씀드리자면, 먼저 인수를 마무리한 다음 통합 작업을 해야 합니다. 분명히 저희는 계획에 많은 시간을 투자했지만, 실제로 사업을 내부로 끌어들이고 보고하기 전에 어떤 종류의 재무적 영향이 있는지 기록하기까지는 시간이 좀 걸립니다. 다음 분기 말에 실제로 더 진행되면 훨씬 더 많은 것을 알게 될 것이고, 그때 이야기할 것입니다. 그리고 물론, 저희는 투자자 컨퍼런스에서 2025년 EPS에 대한 전체 지침을 제공할 것입니다.

트래비스 스티드

대단히 감사합니다.

운영자

감사합니다. 오늘 다음 질문은 Jefferies의 Matt Taylor가 합니다. 귀하의 회선이 현재 활성화되었습니다.

매튜 테일러

안녕하세요. 질문에 응해주셔서 감사합니다. 저는 귀하의 미국 TAVR 논평과 워크플로 각도에 대해 후속 조치를 취하고 싶었던 것 같습니다. EVOQUE가 아직 제한적으로 출시되고 있는 상황에서 왜 지금 이 문제가 그렇게 심각하게 나타나는지 더 잘 이해하고 싶기 때문입니다. 이 문제는 꽤 오랫동안 등록되어 있었고 지금은 더 많이 보고 있는 것입니까? 그리고 귀하의 병력을 이해하는 데 도움을 줄 수 있습니까? 관상동맥에 미치는 영향에 대해 말씀하셨는데요. 병원에서 조정하는 데 얼마나 걸릴 것 같습니까? 1/4 또는 3/4 문제입니까? 아니면 몇 년이 걸릴 것 같습니다. 추가 워크플로를 수용하기 위해 조정하는 데 어느 정도의 기간을 두시겠습니까?

래리 우드

네. 고맙습니다, 맷. 제가 말하고 싶은 것은, 비유를 한다면, 공장이 있고 제품에 대한 수요가 증가하는 것을 보았다면, 항상 시간을 조금 더 추가할 수 있고 항상 약간의 초과 용량이 있습니다. 그리고 그런 것에 적응할 수 있습니다. 저는 벽에 부딪히는 시점이 있고, 그런 일을 하는 것이 더 어려워지고, 여기서 본 것이 약간 있다고 생각합니다. 시간이 지남에 따라 이 모든 것의 누적 효과입니다. 지난 3년 동안 구조적 심장 팀의 총 카테터실 절차를 살펴보면 그 기간 동안 아마도 두 배에 가까울 것입니다. 이는 이 팀들이 흡수해야 하고 적응해야 하는 많은 성장이며, 시간이 걸릴 것이라고 생각합니다. 그리고 다시 말하지만, 이러한 새로운 프로그램, 이러한 새로운 치료법을 시작할 때, 그것이 가장 무거운 짐입니다. 그리고 다시 말씀드리지만, 저는 이것이 시간이 지나면서 수정될 것이라고 생각하고, 우리는 병원과 긴밀히 협력할 것입니다. 하지만 우리는 지침에 그것을 반영했고, 현실적이 되고 무슨 일이 일어났는지에 대해 귀머거리가 되지 않기를 바랐지만, 같은 것에 대해 말씀드리자면, 우리 중 누구도 성장률에 만족하지 않습니다. 우리 중 누구도 지침을 조정하는 데 만족하지 않으며, 우리는 성장을 우리가 생각하기에 있어야 할 곳으로 회복하기 위해 최선을 다해 노력할 것입니다.

베르나르 조비기안

그리고 우리는 회사로서 행복하지 않고, 환자들도 행복하지 않고, 의사들도 행복하지 않고, 병원들도 행복하지 않습니다. 그래서 우리는 이 문제에 대해 완전히 일치하며, 우리가 해결해야 할 문제입니다. 그래서 우리가 여기서 자신감을 갖는 이유이기도 합니다.

매튜 테일러

감사합니다.

운영자

감사합니다. 오늘의 다음 질문은 Evercore ISI의 Vijay Kumar가 옵니다. 귀하의 회선이 현재 활성화되었습니다.

비제이 쿠마르

안녕하세요 여러분. 제 질문에 답해 주셔서 감사합니다. 한 가지, 경쟁에서 말하는 것만 봐도 소규모 및 경량 시험에 대한 잡음이 있다는 걸 알 수 있습니다. 미국 시장에서 우리가 보고 있는 것은 경쟁 역학이 아니라는 것에 대해 어떻게 대답하시겠습니까?

래리 우드

물론이죠. 네. 저희는 New York Valves에서 데이터를 발표했고, 그 영향이 의미 있게 나타난 적은 없는 것 같습니다. 저는 몇몇 소규모 경쟁사들이 보고했다는 걸 알고 있지만, 그들이 성장하는 기반과 우리가 전 세계적으로 성장하는 기반을 고려하여 그들의 성장률을 고려해야 합니다.

비제이 쿠마르

알겠습니다. 그리고 Scott, 여기 안내에 대한 한 가지, EPS, 이전 안내 $2.70 ~ $2.80에 Critical Care가 포함되었는데, 여전히 그대로인가요? 아니면 새로운 범위는 무엇인가요? 저는 사과와 사과의 EPS 기준선을 알고 싶을 뿐입니다.

스콧 울렘

공정한 질문입니다. 새로운 업데이트를 제공하지 않습니다. 그 이유는 Critical Care가 3분기 후반에 문을 닫을 것이라는 것을 알고 있기 때문입니다. 하지만 결과적으로 4분기에는 Critical Care가 포함되지 않습니다. 그래서 우리는 당연히 다양한 형식적 시나리오를 살펴보았지만 원래의 $2.70~2.80 지침에 대한 어떤 종류의 교량을 제공하려는 것은 말이 되지 않았습니다. 죄송하지만 전체 회사에 대한 업데이트된 숫자를 제공하지 않은 이유는 3분기 말에 출시되는 Critical Care와 비교할 수 없기 때문입니다.

비제이 쿠마르

아니면 1년 동안 중환자 치료가 없는 경우의 기본 숫자와 비슷한 것이 있습니까?

스콧 울렘

글쎄요, 기본 숫자는 실제로 Critical Care가 있든 없든 성장률 면에서 꽤 비슷합니다. 그리고 전체 회사에 대한 우리의 지침은 8%에서 10%의 기본 성장입니다. 이는 전체 연도에 Critical Care를 포함하든 전체 연도에 Critical Care를 제외하든 비슷하지만, 우리는 그것을 EPS로 환산하지 않았습니다.

비제이 쿠마르

알겠습니다. 고맙습니다, 여러분.

운영자

감사합니다. 다음 질문은 Morgan Stanley의 Patrick Wood가 합니다. 귀하의 회선이 현재 활성화되었습니다.

패트릭 우드

훌륭합니다. 정말 감사합니다. 두 가지 간단한 질문만 하겠습니다. EVOQUE 쪽과 여러분이 받은 임상적 피드백과 성공에 대한 초기 출시에 대해 말씀드리겠습니다. 어떻게 진행되고 있나요? More 데이터베이스에서 약간의 변동성이 있었습니다. 그래서 임상의 피드백이 어땠는지 궁금합니다.

데이빈 초프라

안녕하세요, 패트릭, 정말 고맙습니다. 저는 데이빈입니다. 전반적으로, 물러서서 보면, 우리는 미국과 유럽에서 EVOQUE의 초기 출시에 매우 만족했습니다. 우리는 계속해서 정말 강력한 의사 수요를 보고 있으며, 이는 더 나은 솔루션을 찾고 있는 환자 그룹의 충족되지 않은 요구를 실제로 강화합니다. 앞서 언급했듯이, 우리는 예측 가능한 결과 시간을 보고 있습니다. 우리는 임상 시험과 비슷한 것을 보고 있습니다. 그리고 살펴보자면, 우리는 임상 시험에서 본 것과 매우 유사한 임상 결과를 보고 있습니다. 특히 TRISCEND II에서 말입니다. 그래서 우리는 그곳에서 매우 유사한 비율의 임상 결과를 보고 있습니다. 지금까지 여정에서, 특히 유럽에서 PASCAL이 실제로 EVOQUE에 승인된 것을 보았습니다. 우리는 그것이 실제로 최대 수의 EVOQUE 환자를 치료하기 위한 수리 및 교체 기술의 필요성을 강화한다는 것을 봅니다. 따라서 전반적으로, 우리는 EVOQUE 출시가 어디로 가는지에 대해 계속해서 매우 흥분하고 행복합니다.

패트릭 우드

매우 유용합니다. 그리고 Endotronix에 대해 간단히 말씀드리겠습니다. 저는 THT에서 Harry와 Ariel과 함께 있었는데, 그들의 원뿔형 데이터가 매우 흥미로워 보였습니다. 이것이 사업 전반에 어떻게 들어맞는다고 생각하십니까? 제가 알기로는 아마도 처음에는 약물 관리를 미세 조정하는 데 사용될 것 같았습니다. 이게 로덱스 환자를 구축하는 것에 대한 것인가요? 그러면 경피적 접근 방식에 관해서는 하류에서 환자를 조금 더 잘 알 수 있을 것입니다. 전략적으로 어떻게 들어맞는다고 생각하십니까? 감사합니다.

베르나르 조비기안

질문 감사합니다. 그럼, 환자부터 큰 그림을 그려보겠습니다. 우리는 이 분야에 뛰어들기로 했습니다. 환자 집단의 요구가 매우 크다고 생각하기 때문입니다. 심부전은 미국에서 의료비 지출을 가장 많이 유발하는 요인이 아니라면 일회성 질환입니다. 우리는 오랫동안 회사를 알고 있었습니다. 우리는 회사에 투자했습니다. 우리는 그들이 매우 독특한 기술, 차별화된 기술을 보유하고 있다고 믿습니다. 사실, 그들은 지난달 FDA로부터 광범위한 라벨을 받았습니다. 현재 NCD가 진행 중이므로, 우리는 그것을 큰 기회로 보고 있으며, 우리에게 자연스러운 진행입니다. 우리가 무엇을 할 것인지, 어디에서 이 모든 것을 시작할 것인지에 대한 매우 명확한 전략에 대해 묻는다면, 아직 조금 이르죠. 다시 말하지만, 우리는 3분기에 거래를 마무리할 것으로 예상합니다. 맞습니다, 저는 Scott입니다. 그리고 12월에는 Endotronix의 전략에 대해 자세히 살펴볼 것입니다. 우리는 이러한 환자 중 많은 수가 실패 환자이며, 오늘날 우리의 판막 기술로 치료하고 있습니다. 그래서 그것은 우리 분야에 있습니다. 그래서 우리는 그것에 대해 매우 기대하고 있습니다. 우리는 이것을 회사의 영역을 확장할 수 있는 좋은 기회이자 장기적으로 좋은 기회로 봅니다.

패트릭 우드

감사합니다.

운영자

감사합니다. 질의응답 세션이 끝났습니다. 추가 마무리 코멘트를 위해 다시 Bernard에게 발언권을 넘기겠습니다.

베르나르 조비기안

Edwards에 대한 지속적인 관심에 감사드립니다. Scott, Mark, 그리고 저는 전화로 추가 질문을 환영합니다. 정말 감사합니다. 오늘 하루도 좋은 휴식 보내세요.

운영자

감사합니다. 오늘의 텔레컨퍼런스와 웹캐스트는 여기서 끝납니다. 지금 당장 전화를 끊고 멋진 하루를 보내세요. 오늘 참여해 주셔서 감사합니다.