Boston Scientific (BSX) 보스턴 사이언티픽 2024년 2분기 실적 통화 기록 / 어닝콜

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Boston Scientific Corporation( NYSE:BSX ) 2024년 2분기 실적 컨퍼런스 콜 2024년 7월 24일 오전 8시(동부 표준시)

회사 참여자

Jon Monson - SVP, IR
Michael F. Mahoney - 회장 겸 CEO
Daniel J. Brennan - EVP 및 CFO
Kenneth Stein - SVP, 글로벌 최고 의료 책임자

컨퍼런스 콜 참가자

로버트 마커스 - JP 모건
조앤 웬쉬 - 시티그룹
로렌스 비겔슨 - 웰스 파고 증권
프레데릭 와이즈 - 스티펠, 니콜라우스 & 컴퍼니
비제이 쿠마르 - 에버코어 ISI
데이비드 로만 - 골드만 삭스
패트릭 우드 - 모건 스탠리
트래비스 스티드 - 바클레이스 뱅크
조슈아 제닝스 - TD 코웬
다니엘 앤탈피 - 리링크 파트너스
매튜 오브라이언 - 파이퍼 샌들러
매튜 테일러 - 제퍼리스

운영자

안녕하세요. Boston Scientific 2024년 2분기 실적 발표 전화 회의에 오신 것을 환영합니다. 모든 참석자는 청취 전용 모드로 전환됩니다. [운영자 지침]. 이 이벤트는 녹화 중이므로 주의하세요. 이제 컨퍼런스를 투자자 관계 부문 수석 부사장인 Jon Monson에게 넘기겠습니다. 계속 진행해 주시기 바랍니다.

존 몬슨

감사합니다, Drew, 그리고 오늘 저희와 함께 해주셔서 감사합니다. 오늘의 통화에는 저와 함께 회장 겸 최고 경영자인 Mike Mahoney와 전무이사 겸 최고 재무 책임자인 Dan Brennan이 함께합니다. 오늘 아침 일찍 보도자료를 발표하여 2분기 실적을 발표했는데, 여기에는 이 보도자료에서 사용된 비GAAP 측정치의 조정이 포함되었습니다. 해당 보도자료와 오늘의 통화에서 사용된 비GAAP 측정치의 조정에 대한 링크를 웹사이트의 투자자 관계 섹션의 재무 및 신고 제목 아래에 게시했습니다. 오늘 아침 통화는 약 1시간 동안 진행됩니다. Mike와 Dan은 2분기 실적과 3분기 및 2024년 전체 연도 지침을 포함한 당사 사업 전망에 대한 의견을 제공한 후, 여러분의 질문을 받습니다. 오늘의 Q&A 세션에서는 Mike와 Dan과 함께 당사의 최고 의료 책임자인 Ken Stein 박사가 함께합니다.

시작하기에 앞서, 전화 통화에서 운영 수익은 외화 변동의 영향을 제외하며, 유기적 수익은 비교 가능한 순매출의 전체 기간보다 짧은 인수 및 매각을 추가로 제외한다는 점을 모두에게 상기시키고자 합니다 . 유기적 성장에서 제외된 관련 인수 및 매각은 Acotec Scientific Holdings Limited에 대한 지분 대부분 투자와 Apollo Endosurgery 및 Relievant Medsystems 인수로, 각각 2023년 2월, 4월, 11월에 마감되었으며, B. Braun으로부터 Endoluminal Vacuum Therapy 포트폴리오를 인수한 것도 2024년 3월에 마감되었습니다. 매각에는 2023년 4월에 마감된 Endoscopy, Pathology 사업이 포함됩니다. 지침에는 이전에 발표된 Axonics 및 Silk Road Medical 인수 계약이 제외되며, 두 회사 모두 관례적 마감 조건에 따라 2024년 하반기에 마감될 예정입니다. 자세한 내용은 당사 웹사이트 투자자 관계 섹션에서 제공하는 2분기 재무 및 운영 주요 내용을 참조하세요.

이 콜에서 달리 명시되지 않는 한 판매 및 수익에 대한 모든 참조는 유기적입니다. 이 콜에는 연방 증권법의 의미 내에서 미래 예측 진술이 포함되어 있으며, 이는 예상, 기대, 할 수 있음, 믿음, 추정 및 기타 유사한 단어로 식별될 수 있습니다. 여기에는 성장 및 시장 점유율, 신제품 및 예상 제품 승인 및 출시, 인수, 임상 시험, 비용 절감 및 성장 기회, 현금 흐름 및 예상 현금 사용, 판매, 마진 및 수익을 포함한 재무 실적, 세율, R&D 지출 및 기타 비용에 대한 진술이 포함됩니다. 기본 가정이 잘못된 것으로 판명되거나 특정 위험 또는 불확실성이 실현되는 경우 실제 결과는 미래 예측 진술에 의해 표현되거나 암시된 기대 및 예측과 크게 다를 수 있습니다. 이러한 차이를 유발할 수 있는 요소에는 SEC에 제출된 가장 최근의 10-K 및 후속 10-Q의 위험 요소 섹션에 설명된 요소가 포함됩니다. 이러한 진술은 오늘 날짜에 대해서만 적용되며 법률에 의해 요구되는 경우를 제외하고는 이를 업데이트할 의도나 의무가 없습니다. 이 시점에서는 마이크에게 넘기겠습니다. 마이크?

마이클 F. 마호니

감사합니다, 존. 그리고 오늘 저희와 함께 해주신 모든 분들께 감사드립니다. 2분기 실적은 차별화된 글로벌 심혈관 포트폴리오의 강점, 특히 AF 솔루션의 실행과 글로벌 팀의 승리 정신에 힘입어 기대치를 넘어섰습니다. 2분기에 총 회사 운영 매출은 16% 성장했고, 유기적 매출은 15% 성장하여 10~12의 가이던스 범위의 상한을 넘어섰습니다. 최상위 계층 성장은 혁신, 임상적 증거 생성, 그리고 카테고리 리더십 전략에 의해 계속 촉진되고 있습니다.

이전 분기와 마찬가지로, 대부분의 사업과 지역이 시장보다 훨씬 높은 성장을 이루었습니다. 2분기 조정 EPS는 0.62달러로 2023년 대비 15% 성장하여 0.57달러~0.59달러의 가이던스 범위의 상한을 넘어섰습니다. 2분기 조정 영업 이익률은 27.2%였고, 상반기 이익률 실적과 이전 예상 대비 매출 상승의 결과로, 올해 전체 조정 영업 이익률이 50~70베이시스포인트 확대될 것으로 예상합니다.

3분기 및 2024년 전체 연간 전망으로 넘어가면, 3분기 유기적 성장을 13%~15%로 예상하고, 전체 연간 가이던스를 10%~12%에서 13%~14%로 상향 조정하여, 특히 EP 사업 부문에서 광범위한 포트폴리오의 모멘텀을 반영합니다. 3분기 조정 EPS 가이던스는 $0.57~0.59이며, 전체 연간 조정 EPS는 $2.38~2.42로 예상하여 16%~18% 성장할 것으로 예상합니다. Dan이 재무에 대한 자세한 내용을 제공하고, 저는 2024년 하반기 분기 및 전망에 대한 추가 정보를 제공하겠습니다.

지역적으로 그리고 운영 기준으로, 미국은 FARAPULSE 출시의 지속적인 성공과 Watchman, 관상 동맥 영상 및 med-surg 사업을 강화하여 EP에서 예외적인 성장으로 2분기에 17% 성장했습니다. 유럽은 2023년 2분기 대비 운영 기준으로 16% 성장했습니다. 이 인상적인 성과는 EP의 강력한 성장과 성장 및 신흥 시장 전반에 걸친 강점에 힘입어 8개 사업부 중 7개에서 두 자릿수 성장을 이룬 덕분입니다. 2분기는 또한 최근 Euro PCR Conference에서 ACURATE Neo2에 대한 긍정적인 데이터가 발표된 후 구조적 심장 사업에 있어서 이 지역에서 기록적인 분기였습니다. 2024년 후반에 가장 큰 크기의 ACURATE 프라임 밸브가 출시됨에 따라 이러한 모멘텀이 계속될 것으로 예상합니다.

아시아 태평양 지역은 2023년 2분기에 중국에서 뛰어난 실적을 거두고 10대 후반으로 성장하고 일본에서 두 자릿수로 성장하면서 어려운 경쟁업체 대비 운영 측면에서 13% 성장했습니다. 또한 최근 중국에서 FARAPULSE와 AGENT 약물 코팅 풍선에 대한 승인을 받았으며 올해 하반기에 일본에서 FARAPULSE에 대한 승인을 계속 기대하고 있습니다. 이러한 출시로 인한 기여도가 2025년에 증가할 것으로 예상합니다. 분기 내에 주요 지역에서 가격 조치가 시행되어 관상 동맥 영상에 대한 중국 VBP와 6월에 일본에서 환불이 감소했습니다. 아시아 태평양 지역은 하반기에 두 자릿수 초반으로 성장할 것으로 예상하며, 이러한 가격 조치의 전체적인 영향도 포함됩니다.

사업 부문에 대한 추가 설명입니다. 당사의 비뇨기과 사업은 분기별로 유기적으로 9% 성장했으며, 결석 관리 및 보철 비뇨기과에서 두 자릿수 성장을 이루었으며, 직접 환자를 대상으로 하는 노력, 환자 인지도 향상, Tenacio Pump의 제한적 시장 출시로 인한 조기 기여에 힘입었습니다. 14%의 국제적 성장은 레이저 요법과 Rezum에 의해 주도되었습니다. 당사는 이전에 발표된 Axonics 인수를 마무리하기를 기대하고 있으며, 이는 올해 하반기에도 계속 기대하고 있습니다. 내시경 매출은 2분기에 운영 및 유기적으로 모두 8% 성장했습니다. 2분기 실적은 AXIOS의 십 대 후반 성장과 Endoluminal Surgery 프랜차이즈의 십 대 후반 성장에 힘입어 담관 프랜차이즈의 시장 성장률을 상회한 성장에 힘입었습니다. 당사는 혁신적인 포트폴리오 덕분에 2024년 내내 Endo 매출이 시장보다 더 빠르게 성장할 것으로 기대합니다.

신경 조절 매출은 이 분기에 운영상으로 16%, 유기적으로 4% 성장했습니다. 당사의 Brain 프랜차이즈는 경쟁 제품 출시의 영향으로 낮은 단일 자릿수로 성장했습니다. 당사는 차별화된 기술 포트폴리오 덕분에 이 사업이 하반기에 강화될 것으로 예상합니다. 2분기에 당사의 통증 프랜차이즈는 운영상으로 강력한 두 자릿수 성장했고 유기적으로는 중간 단일 자릿수로 성장했습니다. 당사의 척수 줄기 사업은 이 분기에 미국 시험 주기가 개선되었고 당사의 미국 SCS 프랜차이즈는 하반기에 개선될 것으로 예상합니다. 완화 사업은 현재까지 Intracept System으로 치료받은 환자가 30,000명이 넘으며 매우 좋은 성과를 거두고 있습니다.

Peripheral Intervention 매출은 2분기 대비 운영 측면에서 12%, 유기적으로 9% 성장했습니다. Arterial의 높은 단일 자릿수 성장은 약물 방출 포트폴리오의 지속적인 모멘텀에 의해 주도되었으며, 이 분기에는 두 자릿수 성장이 있었습니다. Venous의 중간 단일 자릿수 성장은 실제 PE 데이터 세트에 의해 지원되는 EKOS의 모멘텀과 Varithena의 지속적인 두 자릿수 성장에 의해 주도되었습니다. Interventional Oncology 프랜차이즈는 색전술 및 암 치료에 걸친 광범위한 제공에 의해 주도되어 2분기에 두 자릿수 성장했습니다. 앞으로는 올해 하반기에 이전에 발표된 Silk Road Medical 인수를 마무리할 것으로 기대합니다.

심장학; 심장학은 2023년 2분기 대비 유기적 매출이 22% 성장하면서 또 다른 훌륭한 분기를 보냈습니다. 심장학 내에서 중재적 심장학 치료 매출이 9% 성장했습니다. 관상 동맥 치료의 성장은 글로벌 영상 프랜차이즈와 APAC 칼슘 프랜차이즈의 지속적인 강점에 의해 주도되었습니다. 분기 내에 미국에서 AGENT DCB의 제한적 출시를 시작했으며, 이는 긍정적인 초기 의사 피드백을 받았습니다. 구조적 심장 판막 프랜차이즈는 2분기에 ACURATE Neo2의 주도로 두 자릿수로 성장했으며, 유럽과 라틴 아메리카에서 신규 및 기존 계정 모두에서 성장을 계속하고 있습니다.

분기 말에 우리는 또한 1,500명의 전체 환자 코호트와 미국 ACURATE IDE 시험의 후속 조치를 완료했습니다. 우리는 이제 2025년 상반기에 연례 ACC 회의에서 이 데이터를 발표할 것으로 예상합니다. Watchman은 미국과 일본에서 Watchman FLX Pro의 지속적인 출시로 큰 기여를 하며 유기적으로 20% 성장한 또 다른 훌륭한 분기를 보냈습니다. 미국은 혁신, 임상적 증거 및 환자 인식 노력으로 가능해진 기존 지정 환자 집단에 대한 추가 침투로 인해 20% 성장했습니다.

심장 리듬 관리 매출은 분기별로 유기적으로 3% 성장했습니다. 2분기에 진단 프랜차이즈는 두 자릿수로 성장했습니다. 시장 성장률을 상회하는 이러한 성장은 광범위한 심장 진단 포트폴리오 덕분이었습니다. 핵심 CRM에서 고전압 및 저전압 사업은 낮은 단일 자릿수로 성장했으며, 강력한 국제적 성장이 부분적으로 미국 시장 성장률보다 약간 낮은 것으로 상쇄되었습니다. 최근 HRS 회의에서 MODULAR CRM 시스템의 MODULAR ATP 시험 데이터가 발표되었습니다. 이 시스템은 EMPOWER 무연 심장 박동 조절기와 EMBLEM SICD로 구성되어 있으며, 사전 지정된 모든 6개월 종료 지점을 충족했고 환자가 통증이나 불편함으로 인해 심장 박동을 비활성화하도록 요청하지 않은 상태에서 높은 ATP 성공률을 보였습니다.

EP로 전환합니다. EP 매출은 혁신적인 FARAPULSE PFA 시스템의 빠르고 지속적인 도입에 힘입어 2023년 2분기 대비 유기적으로 인상적인 125% 성장했습니다. 2분기 매출은 뛰어난 상업적 실행, 강력한 공급, 긍정적인 실제 결과, 그리고 FARAPULSE 워크플로의 효율성에 힘입어 증가한 AF 절제 볼륨에 힘입었습니다. Baylis Access Solutions 사업도 미국에서 PFA 시술의 약 80%, Watchman 시술의 약 85%를 활용하여 강력한 두 자릿수 성장을 계속하고 있습니다. 국제적으로는 유럽과 출시된 APAC 시장에서 FARAPULSE 계정 개설과 강력한 활용이 계속되었습니다. 중요한 점은 FARAPULSE로 치료받은 20,000명 이상의 환자에 대한 증거가 의학 컨퍼런스에서 발표되거나 출판되어 시스템의 안전성, 효능 및 재현성을 입증했다는 것입니다. 그리고 분기 내에 FARAVIEW 소프트웨어 모듈과 FARAWAVE Nav 지원 카테터에 대한 NAVIGATE-PF 연구에 대한 등록을 완료했습니다. 두 제품 모두 올해 하반기에 미국에서 출시될 예정입니다.

최근 HRS 회의에서 ADVENT 시험의 하위 분석 결과가 발표되었습니다. 이는 열적 모달리티에 비해 우수한 효능을 입증한 PFA 시스템에 대한 최초의 무작위 데이터로, RF 및 Cryo에 비해 FARAPULSE를 통해 동맥 부정맥 부담이 0.1% 미만으로 달성된 환자가 상당히 더 많았습니다. 우리는 PFA 리더십을 유지하기 위해 임상적 증거 생성의 꾸준한 리듬을 계속할 계획이며, 여기에는 2025년 초에 등록을 시작할 것으로 예상되는 재도 절제가 필요한 환자에서 FARAPOINT 및 FARAWAVE 카테터를 연구하도록 설계된 계획된 시험인 Rematch-AF가 포함됩니다.

마무리로, 저는 수백만 명의 환자에게 삶을 바꿀 수 있는 기술을 제공할 수 있게 해준 글로벌 팀의 헌신과 승리 정신에 매우 감사드립니다. 우리는 의미 있는 혁신을 제공하는 동시에 재정적 목표를 실행하거나 초과한 실적을 가진 회사로서 가장 흥미로운 장을 열고 있습니다. 그럼, 댄에게 넘기겠습니다.

다니엘 J. 브레넌

고맙습니다, 마이크. 2024년 2분기 통합 매출 41억 2,000만 달러는 2023년 2분기 대비 14.5% 성장한 것으로 보고되었으며, 외환으로 인한 160베이시스포인트의 역풍이 포함되어 있는데, 이는 우리의 기대치에 비해 약간 불리했습니다. 이 5,700만 달러의 외환 역풍을 제외하면, 이 분기의 운영 매출 성장률은 16.1%였습니다. 인수 완료로 인한 매출 영향은 140베이시스포인트로, 유기적 매출 성장률이 14.7%로, 2분기 가이던스 범위인 10%~12%를 상회했습니다. 2024년 2분기 조정 주당순이익은 0.62달러로, 2023년 대비 15.4% 성장하여 가이던스 범위인 0.57~0.59달러의 상한선을 상회했으며, 이는 주로 강력한 매출 실적에 따른 것입니다.

2분기 조정 매출총이익률은 70.4%로 전년 동기 대비 160베이시스포인트 감소했습니다. 이는 미국에서 FARAPULSE의 상업적 채택이 강세를 보인 POLARx 크라이오어블레이션 시스템과 관련된 예상보다 높은 재고 비용과 분기별 자본 배치 수준이 영향을 미쳤기 때문입니다. 당사는 주요 제품 출시의 엇갈린 혜택과 연간 표준 비용 개선에 대한 완전한 인식으로 인해 하반기 조정 매출총이익률이 상반기보다 높을 것으로 계속 예상합니다. 당사는 연간 조정 매출총이익률이 2023년 비율보다 약간 낮을 것으로 예상합니다.

2분기 조정 영업 이익률은 27.2%로 전년 동기 대비 40베이시스포인트 확대되었습니다. 강력한 상반기 영업 이익률과 하반기에 대한 기대치를 감안하여 2024년 전체 연간 조정 영업 이익률 확대 목표를 2023년 대비 30~50베이시스포인트에서 50~70베이시스포인트로 상향 조정합니다. 이는 매출 증가에서 점진적인 마진을 제공하고 강력한 매출 실적을 이끌어내기 위해 적절한 투자를 계속하는 데 있어 좋은 균형을 이룬다고 생각합니다. GAAP 기준으로 2분기 영업 이익률은 12.6%였으며, 여기에는 Cryterion Medical 및 Devoro Medical 인수와 관련된 무형 자산 손상 비용이 포함되었습니다. Cryterion 손상 비용은 미국에서 절제 시술을 위한 크라이오어블레이션을 FARAPULSE로 전환하는 높은 비율과 관련이 있었습니다. Devoro 손상 비용은 Wolf 혈전제거 플랫폼의 발전을 위한 작업을 중단하기로 한 결정과 관련이 있었습니다.

라인 아래로 이동하면, 2분기 조정 이자와 기타 비용은 총 6,800만 달러로, 이는 우리의 기대치에 유리했습니다. 조정 기준으로, 2분기 세율은 13.1%였으며, 여기에는 유리한 개별 세금 항목이 포함됩니다. 이 분기의 운영 세율은 13.6%였습니다. 완전 희석 가중 평균 유통 주식은 2분기에 14억 8,400만 주로 마감되었습니다. 2분기 자유 현금 흐름은 6억 6,000만 달러였으며, 운영 활동에서 8억 1,400만 달러가 발생했고, 순 자본 지출 1억 5,500만 달러가 감소했습니다. 여기에는 인수, 구조 조정, 소송 및 기타 특별 항목과 관련된 2억 달러의 지불이 포함됩니다. 2024년에는 연간 자유 현금 흐름이 20억 달러를 초과할 것으로 예상되며, 여기에는 특별 항목과 관련된 약 7억 달러의 예상 지불이 포함됩니다.

2024년 6월 30일 기준으로 우리는 29억 달러의 현금을 보유하고 있었고 총 부채 레버리지 비율은 2.4배였습니다. 최우선 자본 배분 우선순위는 전략적 턱인 M&A이며, 그 다음은 직원 주식 부여로 인한 희석을 상쇄하기 위한 연간 주식 재매수입니다. 인수 전략에 따라 2분기에 Silk Road Medical 인수 계약을 발표하고 기존 전기 생리학 포트폴리오를 보완하는 심장 내 초음파 검사 제품을 개발하는 수익이 발생하지 않은 비상장 의료 기술 회사인 SoundCath [ph] 인수를 완료했습니다. 6월 30일 기준으로 법적 준비금은 2억 5,100만 달러로 2024년 1분기 대비 3,200만 달러 감소했습니다. 이 준비금 중 5,400만 달러는 이미 자격 있는 합의 기금을 통해 조달되었습니다.

이제 2024년 3분기 및 전체 연도에 대한 지침을 살펴보겠습니다. 2024년 전체 연도 보고 매출 성장률은 2023년 대비 13.5%~14.5% 범위가 될 것으로 예상합니다. 현재 환율을 기준으로 외환으로 인한 약 100베이시스포인트의 역풍을 제외하면 2024년 전체 연도 운영 매출 성장률은 14.5%~15.5%가 될 것으로 예상합니다. 마감된 인수로 인한 150베이시스포인트 기여를 제외하면 2024년 전체 연도 유기적 매출 성장률은 2023년 대비 13%~14% 범위가 될 것으로 예상합니다. 2024년 3분기 보고 매출 성장률은 2023년 3분기 대비 13%~15% 범위가 될 것으로 예상합니다. 현재 환율을 기준으로 외환으로 인한 약 100베이시스포인트의 역풍을 제외하면 2024년 3분기 운영 매출 성장률은 14%~16%가 될 것으로 예상합니다. 마감된 인수에서 100베이시스포인트 기여를 제외하면, 2024년 3분기 유기적 매출 성장률은 2023년 대비 13%~15% 범위가 될 것으로 예상합니다. 이제 2024년 전체 연도는 라인 비용 이하로 조정되어 약 3억 달러가 될 것으로 예상합니다.

2024년 상반기에 인식된 개별 항목을 감안할 때, 우리는 현재 제정된 법률과 OECD 2대 원칙에 따른 발행된 지침을 포함한 현행 법률을 고려한 2024년 전체 연간 운영 세율이 약 13.5%이고 조정된 세율이 약 12.5%일 것으로 예상합니다. 우리는 전체 연간 조정된 주당 순이익이 2.38달러에서 2.42달러 사이가 될 것으로 예상하며, 이는 2023년 대비 16%에서 18% 성장한 것이며, 환율로 인한 약 0.04달러의 역풍이 포함될 것으로 예상하며, 이는 이전 예상과 동일합니다. 우리는 3분기 조정된 주당 순이익이 0.57달러에서 0.59달러 사이가 될 것으로 예상합니다. 자세한 내용은 투자자 관계 웹사이트에서 2024년 2분기 재무 및 운영 하이라이트를 확인하세요. 여기에는 2분기 실적과 2024년 지침에 대한 자세한 내용이 나와 있습니다. 그럼, Q&A를 진행할 Jon에게 다시 말씀드리겠습니다.

존 몬슨

고맙습니다, 댄. 드류, 다음 40분 동안 질문을 받도록 하죠. 가능한 한 많은 질문을 받을 수 있도록, 한 가지 질문으로 제한해 주세요. 드류, 계속하세요.

질의응답 세션

운영자

[운영자 지침]. 첫 번째 질문은 JP Morgan의 Robbie Marcus에게서 왔습니다. 계속 진행해 주세요.

로버트 마커스

오, 고맙습니다. 또다시 훌륭한 분기를 맞이하게 되어 축하드립니다.

마이클 F. 마호니

고맙네요, 로비.

다니엘 J. 브레넌

고맙네요, 로비.

로버트 마커스

한 가지 질문으로, 지침과 지속 가능성에 대해 묻고 싶습니다. 이것은 큰 분기였습니다. 1분기가 컸습니다. PFA는 분명히 성과가 좋았습니다. Watchman은 좋은 분기를 보냈습니다. 나머지 사업의 대부분은 계속해서 모든 실린더에서 불을 붙입니다. 그래서 저는 올해 하반기에 약 14%의 유기적 수익을 보고 있는데, 이는 정말 건강한 비율입니다. 그리고 제가 정말로 궁금한 것은 2024년과 2025년까지 계속하는 것에 대해 어떻게 생각하시는지입니다. 이는 장기 계획에서 예상되는 수익을 앞당기는 것인가요? 아니면 더 나은 수요, 더 나은 시장 수용, 더 나은 거래량이 가격 책정의 기반이 되어 14%는 아니더라도 가까운 미래에는 높은 수준을 유지할 수 있다고 생각하십니까? 감사합니다.

마이클 F. 마호니

물론이죠, 롭. 제가 시도해 볼게요. 여기서 2025년 지침을 제시하지는 않겠지만, 투자자의 날에 우리는 매출과 EPS 성장률 측면에서 가장 높은 성과를 내는 의료 기술 회사가 되는 것이 목표라고 말했고, 2023년에 그렇게 했다고 믿습니다. 우리의 목표는 2024년에 그것을 달성하는 것이고, 앞으로도 수년간 그렇게 하는 것입니다. 그리고 저는 여러분이 10년간 포트폴리오가 회사의 더 빠른 성장 시장으로 이동한 것을 본 주요 동인 중 하나가 가중 평균 시장 성장률이 예전에는 평평했던 것에 비해 7%에서 8%에 더 가깝다고 생각합니다.

첫째, 포트폴리오 선택 덕분에 빠르게 성장하는 시장을 즐길 수 있습니다. 둘째, 전 세계적으로 강력한 성장을 보이고 있습니다. 유럽에서는 두 자릿수, FARAPULSE가 아직 출시되지 않은 아시아 태평양 지역에서는 두 자릿수를 보이고 있습니다. 그리고 당연히 미국도 꽤 잘하고 있습니다. 그리고 다른 사업의 내구성을 살펴봐야 한다고 생각합니다. 전화 통화에서 FARAPULSE와 WATCHMAN에 대해 많이 이야기할 가능성이 있지만, MedSurg 사업에서 상반기 동안 8%에서 9% 정도의 지속적인 강력한 성장을 볼 수 있습니다. 다른 분야의 강점 때문에 그런 부분이 약화되기는 하지만, 꽤 좋습니다.

그리고 심혈관 포트폴리오는 점점 더 강력해지고 있습니다. EP 프랜차이즈인 Baylis와 함께, 약물 코팅 풍선을 사용한 관상동맥에서 우리가 하는 일은 유럽에서 ACURATE의 결과를 보았고, 미래에는 수반되는 환불로 인한 몇 가지 이점도 잠재적으로 볼 수 있습니다. 그리고 누가 알겠습니까, 어쩌면 이러한 절차가 시간이 지남에 따라 ASC 센터와 EP로 옮겨갈 수도 있고, 이는 또한 우리의 솔루션을 감안할 때 Boston Scientific에 도움이 될 것이라고 생각합니다. 그래서 우리는 2023년에 12%로 힘든 경쟁을 했습니다. 연간 가이드는 이제 13%에서 14%입니다. 2025년 가이드는 제공하지 않겠지만, 우리의 목표는 매출 성장과 EPS 측면에서 동종 업체와 차별화하는 것이고, 이를 실현할 포트폴리오와 팀이 있습니다.

로버트 마커스

여러분의 생각에 감사드립니다.

운영자

다음 질문은 시티은행의 조앤 웬쉬로부터 왔습니다. 계속하세요.

조앤 웬쉬

질문을 받아주셔서 정말 감사하고, 아주 좋은 분기에 동의합니다. 조금만 설명해 주시겠어요? 이 질문이 마음에 들지 않을 수도 있지만, 저는 자주 듣습니다. 다음은 무엇이고, 어떻게 생각하시나요? 귀하의 요점에 따르면, FARAPULSE와 Watchman에 대해 많이 이야기할 예정이지만, 사람들은 이제 이것이 어떻게 계속 전개되어 이런 종류의 성장을 이룰 수 있을지 기대하고 있습니다. 감사합니다.

마이클 F. 마호니

네. 제 생각에는 -- 고맙습니다, 조앤. 제가 방금 강조한 주제 중 일부와 비슷하다고 생각합니다. 우리는 -- 우리는 시작할 때 가중 평균 시장 성장률이 더 높은 시장에 있습니다. 우리는 전 세계적으로 일관된 시술량을 보고 있습니다. 우리는 예전에는 가격을 제시하던 가격 책정 환경에 있습니다. 지금은 상당히 마이너스 1 대 0에 가까워지고 있습니다. 또한 마진 측면에서 우리는 올해 마진 목표를 높였습니다. 우리는 시간이 지남에 따라 매출 총이익이 개선될 것으로 기대합니다. 지금은 주로 SG&A에서 더 많은 마진 혜택을 얻고 있는데, 이는 좋은 레버리지입니다. 우리는 LRP 기간 동안 매출 총이익이 더 증가할 것으로 기대하고 있으며 매우 빠르게 성장하는 시장에서 매우 강력한 제품 주기를 가지고 있습니다. MEDTECH에서 가장 좋은 시장 두 곳은 분명히 우리의 EP와 WATCHMAN이고 우리는 PFA에서 강력한 리더십 위치를 가지고 있으며 그 시장은 계속 성장하고 있습니다. 그리고 우리는 그것을 아시아에 출시할 것입니다. 그리고 우리는 WATCHMAN과 함께 많은 임상 작업을 진행 중인데, 아시다시피, 3~5년 후에 TAVI 시장과 경쟁할 그 시장의 TAM을 크게 늘리기 위해서입니다. 그래서 우리가 빠르게 성장하는 시장에서 가지고 있는 임상적 증거는 포트폴리오에서 다르고, 우리는 Axonics와 Silk, 그리고 우리의 벤처 포트폴리오와 함께 강력한 M&A 베팅을 계속하고 있으며, 우리는 이를 계속 활용할 것입니다. 그래서 플레이북은 바뀌지 않았지만, 더 나은 시장에 지속적으로 이것을 넣고 경쟁자보다 더 잘 실행하는 것은 팀의 실행입니다.

조앤 웬쉬

매우 감사합니다.

운영자

다음 질문은 Wells Fargo의 Larry Biegelsen에게서 왔습니다. 계속하세요.

로렌스 비겔센

안녕하세요, 좋은 아침입니다. 질문에 응해 주셔서 감사합니다. 정말 좋은 분기를 축하드립니다. Mike, EP와 FARAPULSE에 대해 자세히 알아보려고 합니다. 비슷한 질문인 듯하지만, 성장과 점유율의 지속 가능성에 대해서만 말씀드리겠습니다. 저희의 계산에 따르면, Baylis를 제외하고 2분기에 미국 EP 시장의 약 15%를 차지한 것 같습니다. EP 점유율과 성장이 얼마나 지속 가능한지, EP가 앞으로 몇 년 동안 Boston Scientific의 성장 동력이 될 수 있는지, 그리고 Athera [ph]와 VeraPulse [ph]가 출시될 때 효과적으로 경쟁할 수 있다는 자신감을 갖게 된 이유가 무엇인지 알려주세요. 감사합니다.

마이클 F. 마호니

그럼 제가 시작하겠습니다. 그리고 슈타인 박사는 우리가 임상적 증거와 일부 의사들의 의견에서 이 분야를 실제로 선도하고 있다는 것에 대해 이야기할 수 있을 것입니다. 우리는 오늘날 유럽에서 그 회사들과 경쟁하고 있습니다. J&J와 PFA 플랫폼을 가진 모든 회사들과 경쟁하고 있습니다. 그리고 여러분은 우리가 지금까지 많은 전화 통화에서 FARAPULSE의 안전성 프로필, 임상 데이터, 그리고 실제로 Boston Scientific EP를 사용하는 것을 전혀 고려하지 않았던 의사들의 사용 측면에서 FARAPULSE를 차별화하는 것에 대해 이야기하는 것을 들었습니다. 그들 중 많은 사람들이 A-세동 시술에 FARAPULSE를 사용하기로 완전히 전환했습니다.

하지만 미국에서의 출시는 아직 비교적 초반입니다.미국에서 출시한 지 6개월도 안 되었고, 중국에서는 아직 출시하지 않았고, 일본에서도 출시하지 않았으며, 유럽에서는 더 많은 일을 해야 하며, 추가적인 적응증과 포트폴리오가 나올 것입니다.따라서 FARAPULSE 플랫폼이 Baylis와 결합되고, 임상과 결합되면 앞으로 수년간 보스턴의 차별화된 성장 동력이 될 것이라고 생각합니다.분기당 100% 이상 확장되면서 성장할 가능성은 낮지만, 이것이 앞으로 몇 년 동안 보스턴 사이언티픽의 가장 큰 사업이 될 것으로 예상합니다.

케네스 슈타인

그리고 Larry, Mike가 먼저 말한 것에 덧붙이자면, AF는 세계에서 가장 흔한 지속성 부정맥입니다. 오늘날 AF에 대한 절제 요법은 여전히 ​​극적으로 침투가 부족합니다. 절제, 지속성 심방세동에 대한 높은 단일 자릿수 침투, 발작성 심방세동에 대한 낮은 두 자릿수 침투, 그리고 FARAPULSE 시스템의 안전성 이점, 효능 이점, 효율성 이점, 그리고 전반적인 단순성은 그 시장의 규모와 그 시장으로의 침투를 계속 촉진할 것이라고 생각합니다.

경쟁 측면에서, 다시 말씀드리자면, 올해 말이나 내년 초에 경쟁사들이 1세대 제품을 출시할 것으로 예상합니다. 이미 유럽에서 승인을 받았거든요. 솔직히 말해서, Mike가 앞서 말했듯이, 유럽에서 FARAPULSE의 빠른 지속적인 채택에 실질적인 영향을 미치지는 않았습니다. 그리고 FARAPULSE는 이러한 경쟁사에 비해 정말 중요한 차별화된 장점을 가진 혁신적인 기술입니다. Mike가 말했듯이, 지금까지 70,000명 이상의 환자를 치료했고, 지금까지 20,000명 이상의 환자에 대한 임상 시험 데이터를 발표했는데, 이는 안전성, 단순성, 효율성을 증명합니다. Mike가 Heart Rhythm Society에서 발표한 데이터를 언급했습니다. 현재로서는 전통적인 절제술에 비해 효능 측정에서 실제로 우수함을 증명하는 데이터가 있는 유일한 시스템입니다.

로렌스 비겔센

감사합니다.

운영자

다음 질문은 Stifel의 Rick Wise에게서 왔습니다. 계속하세요.

존 몬슨

안녕, 릭. 우리 말이 들리니?

프레드릭 와이즈

안녕하세요. 제 말이 들리시나요?

존 몬슨

네, 지금 들립니다.

프레드릭 와이즈

좋습니다. 죄송합니다. 저는 PFA에 대해 다른 관점에서 이야기하고 싶었습니다. 최근 문서 검사에서 RHYTHMIA에 대한 격려적인 관심을 많이 들었습니다. 그리고 분명히 많은 사례에서 다른 회사 시스템으로 매핑되고 있습니다. 하반기에 매핑 통합 카테터를 출시할 때 더 자세히 설명해 주세요. 여전히 목표일 것 같습니다. RHYTHMIA 시스템에 매핑될 수 있는 사례 비율에 대한 RHYTHMIA 도입의 의미와 그 결과 성장 전망에 미치는 영향에 대해 어떻게 생각하십니까? 감사합니다.

케네스 슈타인

네. 고맙습니다, 릭. 질문 감사합니다. 다시 말씀드리지만, 우리는 여전히 NAV 지원 FARAWAVE 카테터와 FARAVIEW라고 부르는 RHYTHMIA의 완전히 새로운 소프트웨어 제품군에 대한 승인을 예상하고 있습니다. 그리고 우리는 그것이 FARAWAVE와 함께 RHYTHMIA와 FARAVIEW를 사용하는 더 많은 채택을 촉진하는 데 도움이 될 것으로 기대합니다. 하지만 저는 FARAPULSE가 개방형 시스템으로 남을 것이라고 말하면서 시작하고 싶습니다. 우리는 매핑이나 내비게이션을 사용하지 않는 워크플로를 지원하고 이러한 경쟁 시스템을 포함하는 워크플로를 지원하지만, FARAVIEW와 FARAWAVE NAV가 워크플로 측면에서 몇 가지 주요 이점을 제공할 것으로 기대합니다.

저는 기존 매핑 및 내비게이션 시스템이 PFA를 전혀 이해하지 못한다는 점을 강조하는 것이 중요하다고 생각합니다. 이 시스템은 RF 절제 패러다임을 중심으로 구축되었습니다. 따라서 FARAVIEW는 PFA와 FARAPULSE로 하는 일을 근본적으로 이해하는 최초의 소프트웨어이자 매핑 시스템이 될 것입니다. 몇 가지 중요한 기능이 있는데, 바구니 꽃 ​​모양에서 모양이 변할 때 카테터를 동적으로 시각화하고, PFA 에너지에 특정한 필드 태그를 지정하는 것입니다. 이 모든 것을 합치면 이러한 시술 중에 형광 투시 검사를 최소화하고, 카테터 교환을 최소화하고, FARAPULSE로 시도했던 것과 처음부터 이룬 것을 실제로 이어갈 수 있는 잠재력이 있다고 생각합니다. 즉, 더 안전하고 최소한 효과적이고, 사람들이 기존 시스템으로 해왔던 것에 비해 훨씬 더 간단하고 효율적인 시술을 만드는 것입니다.

마이클 F. 마호니

그리고 재정적인 측면에서, 아시다시피, 경쟁 보고서 중 일부를 보셨을 겁니다. 매핑은 전반적인 EP 절차의 상당 부분을 차지합니다. 그리고 FARAPULSE를 사용할 때, 효율성에 따라 절차 볼륨이 증가하는 것을 볼 수 있습니다. 그래서 일부 경쟁자는 FARAPULSE의 생산성 향상으로 이익을 얻고 있습니다. 따라서 강력한 활용률과 새로운 센터 개설 외에도 2025년에 더 광범위하게 영향을 받을 것으로 예상되며, Ken이 말한 이 Fairview 플랫폼을 채택할 것으로 예상합니다. 이는 오늘날 FARAPULSE EP 절차에서 볼 수 없는 추가 수익입니다.

프레드릭 와이즈

그거 참 좋네요. 정말 고맙습니다.

운영자

다음 질문은 Evercore ISI의 Vijay Kumar로부터 왔습니다. 계속하세요.

비제이 쿠마르

안녕하세요 여러분, 제 질문에 답해 주셔서 감사합니다. 그리고 여기서의 경험에 대해 축하드립니다. 저는 미국 PFA, 220% 성장에 대해 한 가지 질문이 있습니다. 미국에서 자본 기여와 카테터 기여가 무엇인지 분석할 수 있습니까? 그리고 미국에서 외래 환경에서 TPT를 언급하셨던 것 같습니다. 보스턴이 TPT를 제출했는지에 대한 업데이트가 있습니까? 감사합니다.

마이클 F. 마호니

네. 질문 감사합니다. 안타깝게도 자본과 처분가능성을 알려드리지 않겠습니다. 처분가능성은 자본보다 훨씬 크지만, 아마도 그 부분에 대한 색상은 이 정도일 겁니다. 그리고 전반적인 가격에 대해 아시다시피 가격은 약간 프리미엄입니다. 하지만 의사와 고객이 누리고 있는 임상적 이점과 효능, 효율성을 고려하면 적절한 가격대인 듯합니다. 그리고 TPT에 대해 Ken, 의견이 있으신가요?

케네스 슈타인

네, 비제이. 그래서 우리는 TPT에 제출했습니다. 다시 말하지만, TPT 자격에 대한 매우 엄격한 기준이 있다는 것을 인식하는 것이 중요하다고 생각합니다. 그리고 마이크가 말한 것을 반복하자면, 지금은 가격이 FARAPULSE의 빠르고 지속적인 채택에 대한 장벽으로 보이지 않습니다.

운영자

다음 질문은 Goldman Sachs의 David Roman에게서 왔습니다. 계속하세요.

데이비드 로만

감사합니다. 안녕하세요. EP 쪽에 대해 조금 더 이야기하고 싶습니다. 하지만 기술과 상업적 전략에 대해 조금 더 이야기해 주시겠습니까? 기술적인 면에 대해 생각해보면, 지금 당장 사업의 대부분은 절제 쪽에 있습니다. 매핑과 액세스의 중요성에 대해 조금 이야기했습니다. 하지만 포트폴리오의 진화에 대해 어떻게 생각해야 하고, 그것이 절제 시장의 AF가 아닌 쪽이든, FARAPOINT이든 다른 제품이든, 어떻게 새로운 기회를 열어줄까요? 그리고 상업적인 측면에서, 여기서 풀스루의 기회는 어디에 있습니까? 예를 들어, 매퍼에게 발전기 교체와 ICD에 대한 교육을 하고 있습니까? 포트폴리오의 전반적인 이점에 대해 어떻게 생각해야 합니까?

마이클 F. 마호니

다시 한 번 말씀드리지만, Ken과 저는 이 부분을 팀으로 다루려고 합니다. 질문 감사합니다. 의료 기술 분야에서 가장 좋은 시장일 수 있습니다. 약 100억 달러 규모의 시장입니다. 현재 우리가 잘하고 있는 부분은 60억 달러 규모의 심방세동 시장입니다. 계속 강화하고 있고, 아시다시피 2025년 아시아 영향에 대한 승인을 받을 것입니다. 이전 논평을 기반으로 매핑 세그먼트로 이동하려고 하는 다른 영역이 여러 개 있습니다. 유기적 ICE 프로그램이 있는데, 510(k) 제품인 이 LRP 기간 동안 새로운 ICE 플랫폼과 경쟁할 수 있기를 바랍니다. 이 또한 큰 부분입니다. 그리고 Ken은 아마도 FARAPULSE에 대한 적응증을 오늘날 사용되는 것 이상으로 확대하기 위해 우리가 하고 있는 임상 연구에 대해 좀 더 자세히 설명할 수 있을 것입니다.

케네스 슈타인

네. 고맙습니다, Mike. David, 임상 전략부터 시작해서 기술적인 관점에서 우리가 어디로 가고 있는지에 대해서도 조금 더 말씀드리겠습니다. 그게 중요하다고 생각하거든요. 우리가 하는 다른 모든 것들이 FARAPULSE에 대한 흥분에 묻혀서는 안 됩니다. FARAPULSE가 흥미로운 만큼요. 임상 시험 관점에서, 우선 ADVANTAGE 임상 시험부터 시작하겠습니다. 이 시험은 FARAPULSE 지속적 Afib에 대한 라벨을 붙이는 것을 목표로 합니다. 등록이 완료되었습니다. 올해 말이나 내년 초에 그 결과를 발표할 예정입니다. AVANT GUARD라는 시험을 순조롭게 진행하고 있는데, FARAPULSE가 지속적 심방세동 환자의 1차 치료법으로 사용될 수 있음을 증명하는 것을 목표로 합니다. REMATCH라는 시험을 진행할 의향을 발표했습니다. 이 시험은 FARAPULSE를 재도전 절제에 사용할 것입니다.

기술적인 관점에서, 우리는 이미 FARAWAVE NAV 카테터에 대해 이야기했습니다. 그 외에도 임상 시험을 거치고 있는 FARAPOINT라는 포인트 카테터가 있습니다. 그리고 그 다음에는 매핑과 절제 카테터인 FARAFLEX를 위한 더욱 정교한 카테터가 나올 것으로 생각합니다. 그리고 상상하실 수 있겠지만, 우리는 심방 세동, 심방 빈맥, 심실 빈맥을 넘어선 많은 부정맥에 이것을 사용하는 데 관심이 있습니다. 하지만 다른 기술 혁신이 사라지는 것은 원하지 않습니다.

그리고 EP 성과는 FARAPULSE의 이야기일 뿐만 아니라 Access Solutions 포트폴리오의 환상적인 성과였습니다. 그리고 풀스루 측면에서, FARAPULSE와 Access Solution 제품 간의 매우 좋은 시너지를 볼 수 있습니다. 마찬가지로 WATCHMAN과 Access Solution 제품 간의 정말 좋은 시너지도 있습니다. 다시 말하지만, 풀스루 문제 측면에서 가장 분명한 기회는 Mike가 언급했듯이 미국에서 FARAPULSE 절제술과 WATCHMAN 시술을 병행하는 경우 보상을 받을 수 있는 기회입니다. 이는 성장의 원동력이 될 것으로 기대하며 올해 말까지 CMS에서 이를 확정하기를 바랍니다.

Dan은 다시 한번 EP 시술을 지원하고 잠재적으로 WATCHMAN 시술도 지원하는 ICE 제품인 SoundCath 인수에 대해 언급했습니다. 아마 우리가 FARAPULSE를 좋아한다는 것을 아주 장황하게 표현한 것일 테지만, 이것이 유일한 이야기는 아닙니다.

운영자

다음 질문은 Morgan Stanley의 Patrick Wood가 옵니다. 계속하세요.

패트릭 우드

훌륭하네요, 고맙습니다. 그리고 그 점에 대해, 모두가 괜찮다면 스크립트를 뒤집을 수도 있습니다. 그리고 조금 다른 것으로 바꿀 수도 있습니다. 분명히, 여러분은 Silk를 발표했고 아직 마감되지 않은 것을 감사히 여기지만, TCAR에서 여러분에게 무엇이 그렇게 흥미로웠는지, 그리고 그 자산 전체와 WALLSTENT를 패키지로 뒤집을 수 있는 능력, 그리고 그것이 보스턴 전체에 플러그인하고 판매를 촉진하는 능력과 관련하여 얼마나 의미 있는지 설명해 주시면 좋겠습니다. 그 정도의 것이면 좋겠습니다.

마이클 F. 마호니

물론입니다. 실크는 우리가 오랫동안 살펴본 정말 대단한 자산입니다. 바라건대 올해 하반기에 마무리할 것입니다. 독립 사업체로서, 그들은 임상적 증거와 미국에서 수년간의 성과를 통해 그 분야의 회춘을 이끌었습니다. 그리고 그것이 판매 램프 측면에서 충분히 성숙했고 우리가 적절한 가격에 인수할 수 있을 정도로 성숙해졌다고 느낀 지점에 도달했습니다. 그래서 저는 무엇보다도 항상 임상적 지표에서 시작한다고 생각합니다. 우리는 이 절차의 데이터와 장기적인 내구성에 정말 만족합니다. 그래서 독립 회사로서, 그들은 확실히 Boston Scientific에 더 빨리 수익을 창출하고 있지만, 마진 측면에서는 분명히 그렇지 않습니다. 그래서 이제 Boston Scientific의 관점에서 우리는 우리가 가진 범주 리더십 포트폴리오와 혈관 외과의와의 공통된 콜포인트를 감안할 때 미국에서 회사를 더 빨리 성장시킬 수 있다고 생각합니다. 우리는 또한 미국 밖으로 적절한 국가로 그것을 가져갈 수 있는 능력이 있습니다. 또한 우리는 과거 여러 인수에서 그랬던 것처럼 회사를 운영 공급망 팀에 적절히 통합하여 사업의 마진 프로필을 개선하는 것을 목표로 합니다.

따라서 보스턴의 손에 들어가면 더 강하고 수익성이 더 높을 것으로 생각되는 부가가치 자산이며, 혈관외과 의사에게 더 중요하게 만들어 줄 것입니다. 혈관외과 의사는 우리가 개선해야 할 영역이라고 말하고 싶습니다. 그 사업부 내에서요. 그래서 이제 우리는 레버를 가지고 있습니다. 레버리지가 아니라 혈관외과 의사에게 더 광범위한 PI 포트폴리오를 제시할 역량이 있습니다. Silk Road 팀과 혈관외과 의사의 관계를 고려하면 말입니다.

패트릭 우드

훌륭하네요. 고맙습니다, 마이크.

운영자

다음 질문은 Bank of America의 Travis Steed에게서 왔습니다. 계속하세요.

트래비스 스티드

안녕하세요, 질문을 받아주셔서 감사합니다. 여기서 강력한 마진 가이드 인상과 EPS 가이드 인상을 감안할 때, FARAPULSE에서 마진을 최대한 늘리고 규모를 확대하는 데 어느 정도 도달했는지 묻고 싶었습니다. 절반 정도 도달했는지, 어느 정도인지, 그리고 계속해서 그 흐름을 유지할 의향이 있는지 궁금합니다. 그리고 TAVR에 대해서도 물어보고 싶었습니다. TAVR에서 약간의 시간적 변화와 톤 변화가 있었던 것 같아서 TAVR 업데이트에서 아무것도 놓치지 않았는지 확인하고 싶었습니다.

다니엘 J. 브레넌

물론입니다. 저는 총 마진에서 시작할 수 있고 Mike는 TAVR을 가져갈 수 있습니다. 그럼 우리는 여정에서 어디에 있습니까? Mike가 말했듯이, 우리는 FARAPULSE 출시에 비해 미국에서 여정의 초반에 있습니다. 그것은 총 마진 이야기와 꽤 잘 일치합니다. 그러니 우리가 어디에 있는지 생각해 보면, FARAPULSE의 표준 마진은 카테터에 비해 절대적으로 증가적입니다. 그래서 그것은 훌륭한 증가적 총 마진 성장 동인입니다. 초기 단계에서 약간 희석되는 것들은 분명히 POLARx와 관련된 재고 비용에 대해 제가 이야기한 것을 들었습니다. 그래서 우리는 재고 비용을 받고 싶지 않지만, FARAPULSE의 성공의 결과로 재고 비용을 받을 때는 일시적이어야 하며 계속되어서는 안 됩니다. 그래서 그것들은 시간이 지남에 따라 나아질 것입니다.

제조 브랜드, 그래서 우리는 제조 용량과 운영 및 공급망 팀을 구축하여 이 분야의 리더가 되었습니다. 그래서 우리는 상당한 용량을 가지고 있습니다. 그래서 오늘날 제품을 만들고 있기 때문에, 그것에 비해 약간 흡수가 부족합니다. 그래서 더 많이 만들면서 분명히 나아질 것이고, 그것이 분명히 우리의 계획입니다. 그리고 자본 배치는 희석됩니다. 다시 말하지만, 그것은 회사의 전체 매출 총 이익에 비해 엄청난 숫자는 아니지만, 가장자리에서는 약간 떨어집니다. 그래서 전반적으로, 저는 FARAPULSE가 매 분기마다 마진에 더 잘 기여할 것이라고 말하고 싶습니다. 그리고 저는 2025년과 2026년에 회사의 매출 총 이익에 상당히 증가적인 성장 동인이 될 것이라고 생각합니다.

마이클 F. 마호니

TAVI에서 유럽 팀은 ACURATE Neo2로 20% 이상 성장하여 정말 뛰어난 분기와 뛰어난 분기를 연속으로 기록했습니다. 중요한 점은 2025년 4분기 또는 1분기에 모든 위험 지표와 풀 사이즈 매트릭스를 갖춘 차세대 ACURATE Neo2인 Prime을 출시할 것으로 예상한다는 것입니다. 이는 밸브 프레임에서 최적화된 전달을 통해 지금까지 우리에게 도전이 되어 왔습니다. 미국 타이밍에 대해 반복하자면, 1,500명의 환자 코호트를 완전히 등록했습니다. 그리고 2025년 상반기에 ACC 회의에서 데이터를 발표할 것으로 예상합니다. 마지막 환자 추적 조사의 타이밍과 시험의 규모, 그리고 우리가 가지고 있는 여러 위험 및 혼합 대조군을 기반으로 TAVI에서 수행된 가장 큰 무작위 시험이라는 점에 유의하는 것이 중요하다고 생각합니다. 광범위한 시험이며 2025년 상반기에 ACC에서 적절한 타이밍이라고 생각합니다.

다니엘 J. 브레넌

그리고 매출 총이익률 질문에 대한 간단한 후속 조치로, 트래비스. 매출 총이익률에 비하면 그 어느 것도 놀라운 일이 아닙니다. 그래서 우리는 매출 총이익률이 2024년 마진 개선 스토리에 도움이 되지 않을 것이라고 계속 말해왔습니다. 하지만 보세요, 우리는 전체 운영 마진을 30에서 50으로, 50에서 70으로 늘릴 수 있었습니다. 그래서 마진 확대 측면에서는 모든 것이 잘되고 있다고 생각합니다. 올해 지침에 비해 50에서 70으로 올라간 것이 정말 자랑스럽습니다. 그리고 2025년과 그 이후를 내다보면 매출 총이익률, 손익 계산의 모든 라인이 마진 확대 여정에 기여할 수 있고 매출 총이익률이 그 중 하나가 될 것이라고 생각합니다.

트래비스 스티드

훌륭하고 매우 도움이 됩니다. 정말 고맙습니다.

운영자

다음 질문은 TD Cowen의 Josh Jennings에게서 왔습니다. 계속하세요.

조슈아 제닝스

안녕하세요. 질문에 응해 주셔서 감사합니다. 훌륭한 결과를 축하드립니다. Travis의 두 가지 질문에 대한 후속 조치를 취하고 싶습니다. 먼저 TAVR에 대한 질문인데, 내년 ACC 프레젠테이션 전에 최상위 데이터를 볼 수 있을까요? 그리고 Boston이 그 프레젠테이션 전에 제출할 수 있을까요? 그리고 다른 후속 조치는 여러분이 최상위 라인에서 뛰어난 성과를 거두면서 수익성이 많이 흐르는 것을 보고 있다는 것입니다. 저는 그 수익성 중 일부를 가져와 재투자하는 것에 대한 감각을 얻고 싶었습니다. 그 돈의 일부가 어디로 가는지, 그리고 그 재투자가 의료 기술 분야에서 최상위 매출 성장의 지속 가능성을 뒷받침하는 데 도움이 될지에 대한 고차원의 논평이 있을까요? 질문에 응해 주셔서 감사합니다.

케네스 슈타인

네, 조쉬, 아마 제가 먼저 TAVR 질문을 받고 댄과 마이크가 다른 질문을 받도록 할게요. 마이크가 말한 대로, 이 시험의 마지막 환자 추적 조사는 이 분기에 있었고, 매우 크고 복잡한 시험이에요. 솔직히 말해서, 데이터를 정리하고 시험에 대한 분석을 제공하는 모든 핵심 연구실[ph]에서 판독 결과를 얻는 시점을 기준으로 볼 때, 우리는 모든 주요 가을 회의의 초록 마감일을 놓칠 겁니다. 그래서 그 마감일은 문자 그대로 몇 주 안에 다가옵니다. 그리고 다시 말하지만, 이 데이터는 매우 중요하고 핵심적이에요. 그렇죠, 우리는 주요 회의에서 이것을 발표하고 싶어요. 그래서 그렇죠, 초록 마감일을 맞출 수 있는 첫 번째 주요 심장학 회의는 ACC가 될 겁니다. 그 전에 데이터가 공개될 거라고 기대하지는 않을 겁니다.

다니엘 J. 브레넌

그리고 판매 상승분을 재투자하고 일부를 떨어뜨리는 것 사이의 균형과 관련된 질문의 두 번째 부분입니다. 저는 50~70에 대한 안내 인상에서 그 증거를 보고 있다고 생각합니다. 그래서 저는 우리가 그 부분에서 정말 좋은 균형을 이루었다고 생각합니다. 그래서 우리는 올해 판매가 상승했고 상반기를 예상보다 약간 앞서 마감했다는 것을 깨달았습니다. 그래서 우리는 그 중 일부를 돌려주고 있습니다. 그래서 우리는 30~50을 50~70으로 옮기고 있습니다. 좋습니다. 동시에 우리는 사업, 주로 상업적인 기능에 재투자하고 있습니다. 우리는 백오피스와 관리 영역을 활용하고 있는데, 이는 말이 됩니다. 우리가 지금처럼 매출을 늘릴 때는 그런 것들을 늘릴 필요가 없습니다. 그래서 우리는 거기에 상당한 레버리지 기회를 가지고 있습니다. 그리고 Mike가 말했듯이, 이것은 단순히 FARAPULSE에 재투자하는 것이 아닙니다. 이는 우리가 가진 광범위한 포트폴리오, 전체 포트폴리오에 재투자하는 것입니다. 그래서 우리는 장기적으로 최상의 성과를 계속 제공할 수 있도록 재투자할 적절한 지점을 선택했습니다. 그리고 저는 우리가 거기서 좋은 균형을 이루고 있다고 생각합니다.

운영자

다음 질문은 UBS의 Daniel Antalffy가 옵니다. 계속하세요.

다니엘 앤탈피

안녕하세요, 여러분. 질문에 응해 주셔서 정말 감사합니다. 그리고 여기서는 녹음된 레코드가 될 겁니다. 정말 멋진 분기를 축하합니다. Mike, 저는 PFA에서 벗어나 다른 방향으로 가서 2025년까지 성장의 지속 가능성이라는 주제에 대해서만 생각해야 하는 방법에 대해 이야기하고 싶었습니다. 여기서 지침을 제공해 주시면 감사하겠습니다. 하지만 올해 하반기에 AGENT DCB가 출시되고 하반기에 Modular가 출시되거나, 아마도 올해도 출시될까요? 그렇다면 내년에 시장보다 CRM 성장을 높이는 데 기여하는 사람들과 중재적 심장학 포트폴리오에 대해 어떻게 생각하십니까? 정말 감사합니다.

마이클 F. 마호니

그 점을 지적해 주셔서 감사합니다. 이전 질문에서 언급하지 않아서 저희 에이전트 팀과 CRM 팀에서 세금으로 엄청난 타격을 입었거든요. 그래서 그 논의에 계속 추가한다면, 어떻게 하면 높은 성과를 유지하고 지속할 수 있을까 하는 것입니다. 이는 앞으로 수년간 동종 업계와 크게 차별화될 것입니다. 이는 PFA와 WATCHMAN 적응증 확대에 대해 이전에 이야기했던 모든 내용입니다. 그리고 말씀하신 대로, AGENT와 함께, 그 팀에 찬사를 보냅니다. 그들은 그 포트폴리오를 정말로 변화시키고 있습니다. 내년에 약물 방출 스텐트는 아마도 Boston Scientific 전체의 2%가 될 것입니다. 그리고 IVUS 영상 플랫폼으로 영상 사업에서 엄청난 성장을 보고 계십니다. 그리고 이제 저희는 AGENTS에 대한 승인을 받은 첫 번째 회사이고, 그 TPT 결정은 곧 내려지고 1월에 적용될 것입니다. 그리고 그것은 저희가 수년간의 이점을 가지고 추진할 시장이며, 재협착과 적절한 가격대를 가진 시장의 최소 10%에 대한 우월성 데이터가 있습니다. 그러면 해당 사업부의 성장이 가속화되고 시간이 지남에 따라 마진 프로필이 크게 개선될 것입니다.

우리가 임상 과학과 구조적 심장 포트폴리오에 계속 투자하는 이유와 또한 우리는 매우 방대한 VC 포트폴리오를 보유하고 있습니다. 그리고 종종 그러한 VC 투자는 희석과 함께 제공되는데, 우리 팀은 미래를 위해 투자하는 동안 일관되게 관리할 수 있고 동시에 마진을 개선할 수 있습니다. 그래서 저는 그것이 큰 부분이라고 생각합니다. 아시다시피, CRM 사업은 우리에게 약간 뒤처져 있습니다. 국제 사업은 꽤 잘 되었습니다. 미국은 약간 뒤처졌고 Modular ATP는 그 점에 대해 팀을 자랑스럽게 생각합니다. 그것은 긴 연구였고 매우 어려운 프로젝트였습니다. 하지만 모듈형 플랫폼이 있는 S-ICD의 결과를 보았고 2025년에 출시하게 되어 기쁩니다. 그래서 제가 전에 언급하지 않았지만 당신이 지적한 두 가지 다른 영역이 있습니다.

그리고 오늘 여기서 언급하지 않은 것은 Endo와 Uro 사업의 엄청난 성장입니다. Uro 사업은 상반기에 거의 두 자릿수입니다. Endo 사업은 상반기에 거의 두 자릿수입니다. 이 모든 것이 우리에게 이익이 되는 회사입니다. 우리는 Axonics 인수에 대해 매우 기대하고 있습니다. 이는 주로 2025년에 운영상의 이익이 있고 2026년에는 유기적으로 이익이 있을 것입니다. 하지만 그것은 그 사업부를 더욱 강화할 뿐입니다. 따라서 차별화된 성과라는 목표를 가지고 회사의 미래를 계속하기 위해 기대할 만한 것이 많습니다.

다니엘 앤탈피

감사합니다.

운영자

다음 질문은 Piper Scientific의 Matthew O'Brien에게서 왔습니다. 계속하세요.

매튜 오브라이언

좋습니다. 정말 고맙습니다. 파이퍼 샌들러가 ​​전합니다. 아마도 다니엘이 PFA 외에서 어디로 가고 있는지에 대해서만 말씀드리겠습니다. WATCHMAN 사업에 관해서만 말씀드리자면, 20% 성장은 1분기 대비 약간 상승한 것입니다. 경쟁사는 이 분기에 45% 성장했다고 말했습니다. 그러면 그 사람들에게 점유율을 조금 뺏기고 있는 건가요 아니면 어떤 이유에서인지 시장이 가속화되기 시작한 건가요? 이 동반 환불이 선행되는지는 모르겠지만, 그에 대해 조금 이야기해 주시겠어요? 그리고 슈타인 박사님에 대해 구체적으로 말씀드리자면, 동반 환불이 이루어진다면, PFA 사례와 WATCHMAN 사례를 동시에 처리하는 측면에서 임상의의 워크플로에 대해 말씀해 주시겠어요? ICE를 가져와야 하는 경우도 있고, ICE를 가져오지 않고 사례의 WATCHMAN 부분을 처리해야 하는 경우도 있는데, 앞으로 그 기회에 대해 조금 이야기해 주시겠어요? 감사합니다.

마이클 F. 마호니

네, 성장에 대해 잠깐 언급하겠습니다. 20%는 훌륭합니다. 저희는 WATCHMAN FLX Pro를 출시하는 중이고, 아마도 더 중요한 것은 출시 초기에 있는 이 새로운 조종 가능한 시트입니다. 그래서 저는 임상 데이터와 WATCHMAN의 매우 높은 시장 점유율이 스스로를 대변하고, WATCHMAN과 임상 과학을 위해 추진하고 있는 지속적인 R&D 플랫폼을 대변한다고 생각합니다. 그래서 저희는 미국에서 거의 90%의 점유율을 차지하고 있으며, 가끔 사업을 잃을 수 있는 가격에 매우 민감한 계정이 있을 수 있다는 점에 매우 확신합니다. 하지만 마진은 매우, 매우 작습니다. 매우, 매우 작은 숫자입니다. 그리고 WATCHMAN 사업의 규모와 저희의 점유율, 그리고 저희의 기술 선도를 살펴보면, 저희는 지금의 위치에 매우 만족합니다.

케네스 슈타인

네. 그리고 워크플로우와 수반되는 측면에서, 이것은 제가 WATCHMAN FLX와 FLX Pro의 안전성과 효율성 이점과 FARAPULSE의 효율성과 안전성 이점을 결합하면 통합된 생태계로서 우리에게 실질적인 이점을 만들어낼 수 있다고 생각하는 영역 중 하나입니다. 이 두 가지 시술을 함께 하는 것의 장점은, 맞죠, 둘 다 좌심방으로의 경막 접근을 포함한다는 것입니다. 둘 다 좌심방 내부에서 카테터를 조작하는 것을 포함합니다. 따라서 환자는 한 번의 시술을 받고 첫 번째 시술과 같은 위험을 많이 겪지 않고 두 번째 시술로 시술을 받는 것과 달리 한 번에 모든 것을 할 수 있다는 점에서 큰 이점이 있습니다. 그리고 반복해서 말씀드리자면, 수반되는 시술로 할 때 안전하게 할 수 있고 재현 가능하게 할 수 있으며 효율적으로 할 수 있는 기술을 원합니다. 따라서 누군가의 좌심방 내부에서 엉망진창을 만들면서 가능한 한 적은 시간을 보내게 됩니다. FARAPULSE와 WATCHMAN FLX Pro를 함께 사용하면 이러한 장점을 제공하는 데 있어 타의 추종을 불허합니다.

운영자

그리고 마지막 질문 하나만 더 하실 시간이 있는 것 같습니다.

마이클 F. 마호니

예, 부탁합니다.

운영자

좋아요. 마지막 질문은 Jefferies의 Matt Taylor가 하겠습니다. 계속하세요.

매튜 테일러

안녕하세요, 여러분, 좋은 아침입니다. 질문에 답해 주셔서 감사합니다. 훌륭한 분기 실적을 축하드립니다. FARAPULSE에 대한 후속 질문을 하고 싶었는데, 모델링과 그 기회에 대해 생각하는 데 도움이 될 것입니다. 센터 수, 배치한 상자 수에 대한 업데이트나 매개변수를 알려 주시겠습니까? 그리고 초기 경험이 몇 달 전 Analyst Day에서 설명한 대로 시장이 어떻게 진화할 수 있는지에 대한 견해를 바꾸었는지 말씀해 주시겠습니까?

마이클 F. 마호니

네, 제가 생각하기에 우리가 색상을 제공할 유일한 부분은 마지막 부분입니다. 카테터 사용, 자본 사용, 사이트 수를 나누고 싶지 않습니다. FARAPULSE를 사용하면 사이트의 활용률이 매우 빠르고 지속 가능하다고 말하고 싶습니다. 따라서 많은 의료 기술 제품에서 볼 수 있듯이 병원에서 켜고 끄고 들어가고 나오는 것을 보지 못하고 있습니다. 따라서 고객이 FARAPULSE를 사용하기 시작하면 지속 가능성과 사용률이 매우 높습니다. 그리고 분명히 기존 계정에서 새로운 계정을 여는 것 외에도 더 큰 센터에 더 많은 콘솔을 판매할 기회가 있습니다. 그리고 두 번째 부분은 -- 시니어 모멘트를 갖는 것입니다.

[다중 화자]

좋아요, 고맙습니다. 엉터리로 끝냈어요, 미안해요, 맷.

매튜 오브라이언

괜찮아요, 알았어요.

존 몬슨

글쎄요, 오늘 저희와 함께 해주셔서 감사합니다. 언제나 그렇듯이, Boston Scientific에 관심을 가져주셔서 감사합니다. 질문에 답할 수 없거나 후속 조치가 필요한 경우, 투자자 관계 팀에 연락해 주시기 바랍니다. 그리고 연결을 끊기 전에 Drew가 리플레이에 필요한 모든 세부 정보를 제공해 드릴 것입니다. 정말 감사합니다.

운영자

감사합니다. 1-877-344-7529 또는 1-412-317-0088로 전화를 걸어 2024년 7월 31일 오후 11시 59분 동부 표준시까지 재생 코드 2312308을 사용하면 1시간 후에 녹음을 들을 수 있습니다. 회의는 이제 끝났습니다. 오늘 프레젠테이션에 참석해 주셔서 감사합니다. 이제 연결을 끊을 수 있습니다.